Il ruolo degli emboli grassi nella risposta infiammatoria al trauma
18 marzo 2019 aggiornato da: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Questo è uno studio osservazionale progettato per indagare il ruolo degli emboli grassi nei pazienti sottoposti a procedura di frattura tibiale o femorale in sala operatoria.
Lo scopo di questo studio è ottenere campioni di midollo osseo e sangue durante le procedure di frattura tibiale o femorale per comprendere la risposta infiammatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il midollo osseo viene regolarmente rimosso durante una procedura di frattura tibiale o femorale; i ricercatori preleveranno campioni per questo studio dal midollo osseo che è già stato rimosso come parte di questa procedura.
Non verranno prelevati ulteriori campioni di midollo nell'ambito di questo studio di ricerca.
Inoltre, i ricercatori raccoglieranno sangue (circa 4 cucchiaini) per testare la risposta infiammatoria e la coagulazione.
I ricercatori potrebbero aver bisogno di inserire una linea aggiuntiva per raccogliere il sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- Medical Center of the Rockies
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedura di frattura tibiale o femorale in sala operatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura di frattura tibiale o femorale in sala operatoria.
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta infiammatoria
Lasso di tempo: Un giorno
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I campioni saranno testati utilizzando analisi proteomiche e metabolomiche da campioni di midollo osseo alesato durante l'inchiodamento femorale intramidollare (IM). I campioni di sangue prelevati al momento dell'inchiodamento IM saranno testati per determinare se quantità clinicamente rilevanti di midollo contenente questi mediatori dell'infiammazione vengono rilasciate nel flusso sanguigno. |
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fat Emboli
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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