- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02069327
A zsírembóliák szerepe a traumás gyulladásos reakcióban
2019. március 18. frissítette: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a zsírembóliák szerepének vizsgálata olyan betegeknél, akiknél sípcsont- vagy combcsonttörési eljáráson esnek át a műtőben.
A vizsgálat célja csontvelő- és vérminták gyűjtése a sípcsont- vagy combcsonttörési eljárások során, hogy megértsük a gyulladásos választ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A csontvelőt rutinszerűen eltávolítják sípcsont- vagy combcsonttörési eljárás során; a kutatók ehhez a vizsgálathoz mintákat vesznek az eljárás részeként már eltávolított csontvelőből.
A kutatás részeként nem vesznek további csontvelő-mintákat.
Ezenkívül a kutatók vért (körülbelül 4 teáskanálnyit) gyűjtenek a gyulladásos válasz és a véralvadás tesztelésére.
Előfordulhat, hogy a kutatóknak egy további vezetéket kell behelyezniük a vér gyűjtéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtőben sípcsont- vagy combcsonttöréses beavatkozáson átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtőben sípcsont- vagy combcsonttöréses beavatkozáson átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos válasz
Időkeret: Egy nap
|
A mintákat az intramedulláris (IM) femorális szegezés során dörzsölt csontvelőminták proteomikai és metabolomikus vizsgálati módszereivel tesztelik. Az IM szegezéskor vett vérmintákat megvizsgálják annak meghatározására, hogy klinikailag releváns mennyiségű, ezeket a gyulladásos mediátorokat tartalmazó csontvelő kerül-e a véráramba. |
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fat Emboli
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .