- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02069327
Fat Embolis roll i den inflammatoriska reaktionen på trauma
18 mars 2019 uppdaterad av: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Detta är en observationsstudie utformad för att undersöka rollen av fettemboli hos patienter som genomgår en tibial- eller lårbensfrakturprocedur i operationssalen.
Syftet med denna studie är att ta prover av benmärg och blod under tibiala eller femorala frakturprocedurer för att förstå det inflammatoriska svaret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Benmärg avlägsnas rutinmässigt under en tibial- eller lårbensfrakturprocedur; forskare kommer att ta prover för denna studie från benmärg som redan har tagits bort som en del av denna procedur.
Inga ytterligare märgprover kommer att tas som en del av denna forskningsstudie.
Dessutom kommer forskare att samla in blod (cirka 4 teskedar) för att testa inflammatorisk respons och koagulation.
Forskare kan behöva sätta in en extra linje för att samla upp ditt blod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår ett skenbens- eller lårbensfrakturförfarande i operationssalen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ett skenbens- eller lårbensfrakturförfarande i operationssalen.
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inflammatorisk respons
Tidsram: En dag
|
Prover kommer att testas med hjälp av proteomiska och metabolomiska analyser från prover av benmärg brotschade under intramedullär (IM) femoral spikning. Blodprover som tas vid tidpunkten för IM-spikning kommer att testas för att avgöra om kliniskt relevanta mängder märg som innehåller dessa inflammatoriska mediatorer släpps ut i blodomloppet. |
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fat Emboli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lårbensfraktur
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkändFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändFemoral artär ocklusionRyska Federationen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningNederländerna, Italien