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El papel de los émbolos grasos en la respuesta inflamatoria traumática

18 de marzo de 2019 actualizado por: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Este es un estudio observacional diseñado para investigar el papel de la embolia grasa en pacientes que se someten a un procedimiento de fractura de tibia o fémur en el quirófano. El propósito de este estudio es obtener muestras de médula ósea y sangre durante procedimientos de fractura tibial o femoral para comprender la respuesta inflamatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La médula ósea se extrae de forma rutinaria durante un procedimiento de fractura tibial o femoral; los investigadores tomarán muestras para este estudio de la médula ósea que ya se extrajo como parte de este procedimiento. No se tomarán muestras de médula adicionales como parte de este estudio de investigación. Además, los investigadores recolectarán sangre (alrededor de 4 cucharaditas) para evaluar la respuesta inflamatoria y la coagulación. Es posible que los investigadores necesiten insertar una línea adicional para recolectar su sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a un procedimiento de fractura tibial o femoral en el quirófano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a un procedimiento de fractura tibial o femoral en el quirófano.

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: Un día

Las muestras se analizarán utilizando ensayos proteómicos y metabolómicos de muestras de médula ósea fresadas durante el enclavado femoral intramedular (IM).

Las muestras de sangre extraídas en el momento del enclavado IM se analizarán para determinar si se liberan al torrente sanguíneo cantidades clínicamente relevantes de médula que contenga estos mediadores inflamatorios.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poudre Valley Health System

Colaboradores

Colorado State University

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fat Emboli

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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