De rol van vetembolieën in de trauma-inflammatoire respons
18 maart 2019 bijgewerkt door: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Dit is een observationele studie die is opgezet om de rol van vetembolie te onderzoeken bij patiënten die een tibia- of femurfractuurprocedure ondergaan in de operatiekamer.
Het doel van deze studie is om beenmerg- en bloedmonsters te verkrijgen tijdens tibiale of femurfractuurprocedures om de ontstekingsreactie te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beenmerg wordt routinematig verwijderd tijdens een tibiale of femurfractuurprocedure; onderzoekers zullen voor deze studie monsters nemen van beenmerg dat al is verwijderd als onderdeel van deze procedure.
Er zullen geen extra mergmonsters worden genomen als onderdeel van dit onderzoek.
Ook zullen onderzoekers bloed verzamelen (ongeveer 4 theelepels) om de ontstekingsreactie en stolling te testen.
Onderzoekers moeten mogelijk een extra lijn invoegen om uw bloed te verzamelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een tibia- of femurfractuurprocedure ondergaan in de operatiekamer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een tibia- of femurfractuurprocedure ondergaan in de operatiekamer.
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsreactie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Monsters zullen worden getest met behulp van proteomische en metabolomische assays van beenmergmonsters die zijn geruimd tijdens intramedullaire (IM) femurnageling. Bloedmonsters die zijn afgenomen op het moment van IM-nageling, zullen worden getest om te bepalen of klinisch relevante hoeveelheden merg die deze ontstekingsmediatoren bevatten in de bloedbaan worden vrijgegeven. |
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fat Emboli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .