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Die Rolle von Fettembolien bei der Trauma-Entzündungsreaktion

18. März 2019 aktualisiert von: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Rolle von Fettembolien bei Patienten, die sich im Operationssaal einer Schienbein- oder Oberschenkelfraktur unterziehen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, während Tibia- oder Femurfrakturen Proben von Knochenmark und Blut zu entnehmen, um die Entzündungsreaktion zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei einer Tibia- oder Femurfraktur wird routinemäßig Knochenmark entfernt; Für diese Studie werden die Forscher Proben aus Knochenmark entnehmen, das im Rahmen dieses Verfahrens bereits entnommen wurde. Im Rahmen dieser Forschungsstudie werden keine zusätzlichen Knochenmarksproben entnommen. Außerdem werden die Forscher Blut (ca. 4 Teelöffel) sammeln, um die Entzündungsreaktion und Gerinnung zu testen. Forscher müssen möglicherweise einen zusätzlichen Schlauch einführen, um Ihr Blut zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im Operationssaal eine Tibia- oder Femurfraktur durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen im Operationssaal eine Tibia- oder Femurfraktur durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Einmal

Die Proben werden mithilfe proteomischer und metabolomischer Tests aus Knochenmarksproben getestet, die während der intramedullären (IM) Femurnagelung entnommen wurden.

Zum Zeitpunkt der IM-Nagelung entnommene Blutproben werden getestet, um festzustellen, ob klinisch relevante Mengen an Knochenmark, das diese Entzündungsmediatoren enthält, in den Blutkreislauf freigesetzt werden.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poudre Valley Health System

Mitarbeiter

Colorado State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fat Emboli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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