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O papel da embolia gordurosa na resposta inflamatória ao trauma

18 de março de 2019 atualizado por: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Este é um estudo observacional projetado para investigar o papel da embolia gordurosa em pacientes submetidos a um procedimento de fratura da tíbia ou do fêmur na sala de cirurgia. O objetivo deste estudo é obter amostras de medula óssea e sangue durante procedimentos de fratura de tíbia ou fêmur para entender a resposta inflamatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A medula óssea é rotineiramente removida durante um procedimento de fratura tibial ou femoral; os pesquisadores colherão amostras para este estudo da medula óssea que já foi removida como parte deste procedimento. Nenhuma amostra adicional de medula será coletada como parte deste estudo de pesquisa. Além disso, os pesquisadores coletarão sangue (cerca de 4 colheres de chá) para testar a resposta inflamatória e a coagulação. Os pesquisadores podem precisar inserir uma linha adicional para coletar seu sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a um procedimento de fratura da tíbia ou do fêmur na sala de cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a um procedimento de fratura da tíbia ou do fêmur na sala de cirurgia.

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta Inflamatória
Prazo: Um dia

As amostras serão testadas usando ensaios proteômicos e metabolômicos de amostras de medula óssea fresadas durante a haste intramedular (IM) femoral.

Amostras de sangue coletadas no momento da prega IM serão testadas para determinar se quantidades clinicamente relevantes de medula contendo esses mediadores inflamatórios são liberadas na corrente sanguínea.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poudre Valley Health System

Colaboradores

Colorado State University

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fat Emboli

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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