Role tukové embolie v traumatické zánětlivé reakci
18. března 2019 aktualizováno: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Jedná se o observační studii navrženou ke zkoumání úlohy tukové embolie u pacientů, kteří podstupují na operačním sále operaci zlomeniny tibie nebo femuru.
Účelem této studie je získat vzorky kostní dřeně a krve během procedur zlomeniny tibie nebo femuru, aby bylo možné porozumět zánětlivé odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kostní dřeň se rutinně odebírá během procedury zlomeniny tibie nebo femuru; výzkumníci odeberou vzorky pro tuto studii z kostní dřeně, která již byla v rámci tohoto postupu odebrána.
V rámci této výzkumné studie nebudou odebrány žádné další vzorky kostní dřeně.
Výzkumníci také odeberou krev (asi 4 čajové lžičky) pro testování zánětlivé reakce a koagulace.
Výzkumníci možná budou muset vložit další linku, aby vám odebrali krev.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci zlomeniny tibie nebo stehenní kosti na operačním sále.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci zlomeniny tibie nebo stehenní kosti na operačním sále.
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivá odezva
Časové okno: Jednoho dne
|
Vzorky budou testovány pomocí proteomických a metabolomických testů ze vzorků kostní dřeně vystružené během intramedulárního (IM) hřebování femuru. Vzorky krve odebrané v době IM hřebování budou testovány, aby se určilo, zda se do krevního řečiště uvolní klinicky relevantní množství dřeně obsahující tyto zánětlivé mediátory. |
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fat Emboli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .