Sikkert og effektivt strykejern for barn i Kenya (SEICK)

Bakgrunn: Forsterkning av lokal komplementær mat og tilskudd med mikronæringspulver inkludert jern har vist seg å forhindre anemi. Jern kan imidlertid forårsake plager (diaré, forstoppelse, etc.) relatert til oksidativt stress i tarmen, og ved doser som konvensjonelt brukes til daglig tilskudd, kan jern øke forekomsten av malaria og diaré. En lavere dose jern (3 mg/dag) som NaFEEDTA kan redusere disse uønskede effektene, samtidig som den har tilsvarende eller overlegen effekt for å forbedre jernstatus som konvensjonell dose jern (12,5 mg) som jernholdige salter.

Mål: Hovedmålet er å sammenligne daglig forsterkning i hjemmet med 3 mg jern som NaFeEDTA versus 12,5 mg jern som innkapslet jernholdig fumarat angående hemoglobinkonsentrasjon ved slutten av 30-dagers forsterkningsperiode.

Metoder: Landlige barn i alderen 12-36 måneder (n=324) vil få albendazol og praziquantel mot helminthinfeksjoner, og forebyggende kjemoterapi mot malaria med dihydroartemisinin-piperakin. De vil deretter bli randomisert til daglig hjemmefortifisering i 30 dager med poser som inneholder enten a) 3 mg jern som NaFeEDTA; b) 12,5 mg jern som innkapslet jern(II)fumarat; eller c) placebo. Foreldre eller foresatte vil bli bedt om å blande innholdet i posene med fast eller halvfast, ferdig tilberedt mat. Overholdelse vil bli vurdert av en elektronisk overvåkings- og tidsregistreringsenhet i lokket på en dispenserflaske som inneholder posene. Ved slutten av den 30 dager lange befestningsperioden vil det bli tatt en venøs blodprøve for å måle indikatorer på jernstatus og betennelse. Barn som fikk jern vil fortsette å bli fulgt i maksimalt 120 dager etter randomisering for å estimere tidspunktet når ≥10 % av barna har utviklet alvorlig anemi (hemoglobinkonsentrasjon <70 g/L).