ケニアの子供たちのための安全で効果的な鉄 (SEICK)

背景: 地元の補完食品の強化と、鉄分を含む微量栄養素粉末の補給は、貧血を予防することが示されています。 鉄は、腸内の酸化ストレスに関連する不調（下痢、便秘など）を引き起こす可能性がありますが、鉄は、従来の毎日の補給に使用される用量では、マラリアと下痢の割合を増加させる可能性があります. NaFEEDTA としての低用量の鉄分 (1 日 3mg) は、鉄塩としての従来の用量の鉄分 (12.5mg) と同等またはそれ以上の鉄の状態を改善する有効性を持ちながら、これらの悪影響を軽減することができます。

目的: 主な目的は、30 日間の強化期間終了時のヘモグロビン濃度に関して、NaFeEDTA としての鉄 3mg とカプセル化フマル酸鉄としての鉄 12.5mg による毎日の家庭での強化を比較することです。

方法: 生後 12 ～ 36 か月の田舎の子供 (n=324) に、蠕虫感染症に対してアルベンダゾールとプラジ​​カンテルを投与し、ジヒドロアルテミシニン - ピペラキンによるマラリアに対する予防化学療法を行います。 その後、次のいずれかを含む小袋を使用して、30 日間の毎日の家庭での強化に無作為に割り付けられます。 b) カプセル化されたフマル酸第一鉄としての 12.5 mg の鉄; c) プラセボ。 親または保護者は、小袋の内容物を固形または半固形の調理済み食品と混ぜるように指示されます。 遵守は、小袋を含む調剤ボトルのキャップにある電子監視および時間記録装置によって評価されます。 30日間の強化期間の終わりに、鉄の状態と炎症の指標を測定するために静脈血サンプルが収集されます. 鉄を投与された子供は、無作為化後最大120日間追跡され、子供の10％以上が重度の貧血（ヘモグロビン濃度<70 g / L）を発症した時点を推定します。