为肯尼亚儿童提供安全有效的铁剂 (SEICK)

背景：强化当地辅食和补充包括铁在内的微量营养素粉已被证明可以预防贫血。 铁会引起与肠道氧化应激相关的不适（腹泻、便秘等），但是，按照常规用于日常补充的剂量，铁会增加疟疾和腹泻的发病率。 较低剂量的铁（3 毫克/天）如 NaFEEDTA 可以减少这些不良反应，同时在改善铁状态方面具有与常规剂量铁（12.5 毫克）亚铁盐相似或更优的功效。

目的：主要目的是在 30 天强化期结束时比较每日家庭强化 3mg 铁（NaFeEDTA）与 12.5mg 铁（胶囊化富马酸亚铁）对血红蛋白浓度的影响。

方法：年龄在 12-36 个月的农村儿童 (n=324) 将接受阿苯达唑和吡喹酮治疗蠕虫感染，并接受双氢青蒿素-哌喹预防疟疾的化疗。 随后，他们将被随机分配到每日家庭强化，持续 30 天，小袋中含有 a) 3 mg 铁，如 NaFeEDTA； b) 12.5 mg 铁作为包封的富马酸亚铁；或 c) 安慰剂。 父母或监护人将被指示将小袋中的内容物与固体或半固体、现成的食物混合。 将通过装有小袋的分配瓶盖中的电子监控和时间记录装置评估依从性。 在 30 天强化期结束时，将采集静脉血样以测量铁状态和炎症指标。 接受铁剂治疗的儿童在随机分组后将继续随访最多 120 天，以估计≥10% 的儿童出现严重贫血（血红蛋白浓度 <70 g/L）的时间点。