- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02126176
Protopisk overholdelse og effekt hos koreansk eksempasient
28. mars 2016 oppdatert av: Pusan National University Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme om doseringen av 0,1 % takrolimussalve påført på enhetsarealet av eksem påvirker effekten av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med atopisk dermatitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 19 år med diagnosen atopisk dermatitt
- behandlet med protopic 0,1% salve
Ekskluderingskriterier:
- behandles med andre medisiner eller aktuelle midler
- hudlesjon i hodebunnen eller hånd og fot
- gravide/ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske vurderinger av erytem, skalering og kløe
Tidsramme: 2 uker
|
EASI-score
|
2 uker
|
|
kliniske vurderinger av erytem, skalering og kløe
Tidsramme: 2 uker
|
TIS-score
|
2 uker
|
|
kliniske vurderinger av erytem, skalering og kløe
Tidsramme: 2 uker
|
IGA/PGA-poengsum
|
2 uker
|
|
kliniske vurderinger av erytem, skalering og kløe
Tidsramme: 2 uker
|
DLQI
|
2 uker
|
|
kliniske vurderinger av erytem, skalering og kløe
Tidsramme: 2 uker
|
kløe VAS-skala
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
29. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUNHDM-adherence
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .