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Adherencia y eficacia de Protopic en pacientes coreanos con eczema

28 de marzo de 2016 actualizado por: Pusan National University Hospital
El propósito de este estudio es determinar si la dosis de pomada de tacrolimus al 0,1% aplicada en la unidad de área de eccema influye en la eficacia del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de
        • Department of dermatology, Pusan National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente con dermatitis atopica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 19 años de edad con un diagnóstico de dermatitis atópica
  • tratado con protopic 0.1% ungüento

Criterio de exclusión:

  • tratado con otro medicamento o agente tópico
  • lesión cutánea en el cuero cabelludo o en manos y pies
  • mujeres embarazadas/mujeres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluaciones clínicas de eritema, descamación y prurito
Periodo de tiempo: 2 semanas
Puntuación EASI
2 semanas
evaluaciones clínicas de eritema, descamación y prurito
Periodo de tiempo: 2 semanas
Puntuación TIS
2 semanas
evaluaciones clínicas de eritema, descamación y prurito
Periodo de tiempo: 2 semanas
Puntaje IGA/PGA
2 semanas
evaluaciones clínicas de eritema, descamación y prurito
Periodo de tiempo: 2 semanas
DLQI
2 semanas
evaluaciones clínicas de eritema, descamación y prurito
Periodo de tiempo: 2 semanas
prurito escala EVA
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUNHDM-adherence

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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