- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02131792
Tidlige resultater av skrå resesjon av den laterale rektusmuskelen for intermitterende eksotropi med konvergenssvakhet
4. mai 2014 oppdatert av: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Tidlige resultater av skrå resesjon av den laterale rektusmuskelen for intermitterende eksotropi med konvergenssvakhet; En prospektiv studie
Denne studien ble utført for å evaluere resultater av skrå resesjon av den laterale rektusmuskelen for intermitterende eksotropi med konvergenssvakhet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien inkluderte 31 pasienter som gjennomgikk skråstilt lateral rektusmuskelresesjon for intermitterende eksotropi med konvergenssvakhet.
Målinger av preoperativ og postoperativ avviksvinkel, stereopsis ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med intermitterende eksotropi større på nær enn på avstand med 10 prisme dioptrier eller mer
- Pasienter med oppfølgingsvarighet over 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere okulær eller strabismus-operasjon
- Pasienter med okulære eller nevrologiske patologiske tilstander
- Oppfølgingsvarighet mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lateral Rectus Muscle Slanted Recession
Skrå resesjon av den laterale rektusmuskelen for den intermitterende eksotropien med konvergenssvakhet
|
Alle pasienter som hadde intermitterende eksotropi med konvergenssvakhet ble registrert i gruppen med skråstilt rektusmuskelresesjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline av eksodeviasjoner vinkel etter skrå resesjon kirurgi ved 6 måneder.
Tidsramme: preop, 6 måneder postop
|
Måling av avviksvinkel etter skrå resesjonsoperasjon ble utført.
|
preop, 6 måneder postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline av nærdistanseforskjell etter skrå resesjonskirurgi ved 6 måneder
Tidsramme: preop, 6 måneder postop
|
Måling av stereopsis etter skrå resesjon ble utført.
|
preop, 6 måneder postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUH2014-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .