Az oldalsó végbélizmok ferde recessziójának korai eredményei intermittáló exotropia és konvergenciagyengeség miatt
2014. május 4. frissítette: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Early Results of Slanted Recess of the Lateral Rectus Muscle for Intermittent Exotropia with Convergens Weakness; Egy jövőbeli tanulmány
Ezt a vizsgálatot az oldalsó rectusz izom ferde recessziójának eredményeinek értékelésére végezték a konvergenciagyengeséggel járó időszakos exotropia miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a prospektív vizsgálatba 31 beteget vontak be, akik ferde oldalirányú rectus izom recesszión estek át időszakos exotropia és konvergenciagyengeség miatt.
Preoperatív és posztoperatív eltérési szög, sztereopszis méréseket végeztünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Koreai Köztársaság, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek időszakos exotropiája közelről 10 vagy több prizma dioptriával nagyobb, mint távolságból
- 6 hónapnál hosszabb követési idővel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Korábban szem- vagy strabismus műtéten átesett betegek
- Szemészeti vagy neurológiai patológiás állapotokban szenvedő betegek
- A nyomon követés időtartama kevesebb, mint 6 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oldalsó végbélizom ferde recesszió
Az oldalsó egyenes izom ferde recessziója a konvergenciagyengeséggel járó időszakos exotropia miatt
|
Minden olyan beteget, akiknek időszakos exotropiája volt konvergenciagyengeséggel, besoroltuk a ferde laterális rectus izom recessziós csoportjába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilépési szög változása az alapvonalhoz képest ferde recessziós műtét után 6 hónapos korban.
Időkeret: műtét előtt, 6 hónap múlva
|
Az eltérési szög mérése ferde recessziós műtét után történt.
|
műtét előtt, 6 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási értékhez képest a közeli távolság különbségében ferde recessziós műtét után 6 hónapos korban
Időkeret: preop, 6 hónappal postop
|
A sztereopszis mérése ferde recesszió után történt.
|
preop, 6 hónappal postop
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNUH2014-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .