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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02131792
Frühe Ergebnisse einer schrägen Rezession des M. rectus lateralis bei intermittierender Exotropie mit Konvergenzschwäche
4. Mai 2014 aktualisiert von: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Frühe Ergebnisse einer schrägen Rezession des M. rectus lateralis bei intermittierender Exotropie mit Konvergenzschwäche; Eine prospektive Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Ergebnisse einer schrägen Rezession des M. rectus lateralis bei intermittierender Exotropie mit Konvergenzschwäche zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie umfasste 31 Patienten, die sich einer Rezession des schrägen lateralen Rektusmuskels wegen intermittierender Exotropie mit Konvergenzschwäche unterzogen.
Messungen des präoperativen und postoperativen Deviationswinkels, Stereopsis wurden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republik von, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit intermittierender Exotropie, die in der Nähe um 10 Prismendioptrien oder mehr größer ist als in der Ferne
- Patienten mit einer Nachbeobachtungsdauer von mehr als 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren Augen- oder Strabismusoperationen
- Patienten mit okulären oder neurologischen pathologischen Zuständen
- Follow-up-Dauer weniger als 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schräge Rezession des lateralen Rektusmuskels
Schräge Rezession des M. rectus lateralis bei intermittierender Exotropie mit Konvergenzschwäche
|
Alle Patienten mit intermittierender Exotropie und Konvergenzschwäche wurden in die Gruppe mit Rezession des schrägen lateralen Rektusmuskels aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Exodeviationswinkels nach schräger Rezessionsoperation nach 6 Monaten.
Zeitfenster: präoperativ, 6 Monate postoperativ
|
Es wurde eine Messung des Abweichungswinkels nach einer schrägen Rezessionsoperation durchgeführt.
|
präoperativ, 6 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Nahdistanzdifferenz nach schräger Rezessionsoperation nach 6 Monaten
Zeitfenster: präoperativ, 6 Monate postoperativ
|
Die Messung der Stereopsis nach schräger Rezession wurde durchgeführt.
|
präoperativ, 6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KNUH2014-02
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