- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02131792
Vroege resultaten van schuine recessie van de laterale rectusspier voor intermitterende exotropie met convergentiezwakte
4 mei 2014 bijgewerkt door: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Vroege resultaten van schuine recessie van de laterale rectusspier voor intermitterende exotropie met convergentiezwakte; Een prospectieve studie
Deze studie werd uitgevoerd om de resultaten te evalueren van schuine recessie van de laterale rectusspier voor intermitterende exotropie met convergentiezwakte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie omvatte 31 patiënten die een schuine laterale rectusspierrecessie ondergingen vanwege intermitterende exotropie met convergentiezwakte.
Metingen van preoperatieve en postoperatieve afwijkingshoek, stereopsis werden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, republiek van, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met intermitterende exotropie dichtbij groter dan op afstand met 10 prismadioptrieën of meer
- Patiënten met een follow-upduur van meer dan 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere oculaire of strabismuschirurgie
- Patiënten met oculaire of neurologische pathologische aandoeningen
- Follow-upduur minder dan 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Laterale rectusspier schuine recessie
Schuine recessie van de laterale rectusspier voor de intermitterende exotropie met convergentiezwakte
|
Alle patiënten met intermitterende exotropie met convergentiezwakte werden opgenomen in de groep met schuine laterale rectusspierrecessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van exodeviatiehoek na schuine recessie-operatie na 6 maanden.
Tijdsspanne: preop, 6 maanden postop
|
Meting van de afwijkingshoek nadat een schuine recessie-operatie was uitgevoerd.
|
preop, 6 maanden postop
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van het verschil op korte afstand na schuine recessiechirurgie na 6 maanden
Tijdsspanne: preop, 6 maanden postop
|
Meting van stereopsis na schuine recessie werd uitgevoerd.
|
preop, 6 maanden postop
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KNUH2014-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .