- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02131792
Tidiga resultat av lutande recession av den laterala rektusmuskeln för intermittent exotropi med konvergenssvaghet
4 maj 2014 uppdaterad av: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Tidiga resultat av lutande recession av den laterala rektusmuskeln för intermittent exotropi med konvergenssvaghet; En prospektiv studie
Denna studie utfördes för att utvärdera resultat av lutande recession av den laterala rektusmuskeln för intermittent exotropi med konvergenssvaghet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie inkluderade 31 patienter som genomgick lutande lateral rectus muskelrecess för intermittent exotropi med konvergenssvaghet.
Mätningar av preoperativ och postoperativ avvikelsevinkel, stereopsis utfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republiken av, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med intermittent exotropi större på nära än på avstånd med 10 prisma dioptrier eller mer
- Patienter med uppföljning längre än 6 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare ögon- eller skelningsoperationer
- Patienter med okulära eller neurologiska patologiska tillstånd
- Uppföljningstid mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lateral Rectus Muscle Slanted Recession
Sned recession av den laterala rectusmuskeln för den intermittenta exotropin med konvergenssvaghet
|
Alla patienter som hade intermittent exotropi med konvergenssvaghet inkluderades i gruppen för recession med lutande laterala rektusmuskel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen för exodeviationsvinkel efter lutande recessionsoperation vid 6 månader.
Tidsram: preop, 6 månader postop
|
Mätning av avvikelsevinkel efter lutande recessionsoperation utfördes.
|
preop, 6 månader postop
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen för nära avståndsskillnad efter lutande recessionskirurgi vid 6 månader
Tidsram: preop, 6 månader postop
|
Mätning av stereopsis efter lutande recession utfördes.
|
preop, 6 månader postop
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KNUH2014-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .