- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02131792
Premiers résultats de la récession oblique du muscle droit latéral pour l'exotropie intermittente avec faiblesse de convergence
4 mai 2014 mis à jour par: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Premiers résultats de la récession oblique du muscle droit latéral pour l'exotropie intermittente avec faiblesse de convergence ; Une étude prospective
Cette étude a été menée pour évaluer les résultats de la récession oblique du muscle droit latéral pour l'exotropie intermittente avec faiblesse de convergence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective a inclus 31 patients ayant subi une récession du muscle droit latéral oblique pour exotropie intermittente avec faiblesse de convergence.
Des mesures d'angle de déviation préopératoire et postopératoire, une stéréopsie ont été réalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corée, République de, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une exotropie intermittente supérieure à près qu'à distance de 10 dioptries prismatiques ou plus
- Patients avec une durée de suivi supérieure à 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie oculaire ou du strabisme
- Patients atteints de pathologies oculaires ou neurologiques
- Durée de suivi inférieure à 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Récession inclinée du muscle droit latéral
Récession oblique du muscle droit latéral pour l'exotropie intermittente avec faiblesse de convergence
|
Tous les patients qui avaient une exotropie intermittente avec une faiblesse de convergence ont été inscrits dans le groupe de récession du muscle droit latéral incliné.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements par rapport à la ligne de base de l'angle d'exodéviation après une chirurgie de récession oblique à 6 mois.
Délai: préop, 6mois postop
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La mesure de l'angle de déviation après chirurgie de récession oblique a été réalisée.
|
préop, 6mois postop
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements par rapport au départ de la différence à courte distance après une chirurgie de récession oblique à 6 mois
Délai: préop, 6 mois postop
|
La mesure de la stéréopsie après récession oblique a été réalisée.
|
préop, 6 mois postop
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2014
Première publication (Estimation)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUH2014-02
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