- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02131792
Wczesne wyniki skośnej recesji mięśnia prostego bocznego w przypadku przerywanej egzotropii z osłabieniem konwergencji
4 maja 2014 zaktualizowane przez: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Wczesne wyniki skośnej recesji mięśnia prostego bocznego w przypadku przerywanej egzotropii z osłabieniem konwergencji; Studium prospektywne
Badanie to przeprowadzono w celu oceny wyników skośnej recesji mięśnia prostego bocznego w przypadku przerywanej egzotropii z osłabieniem konwergencji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obejmowało 31 pacjentów, którzy przeszli ukośną boczną recesję mięśnia prostego z powodu przerywanej egzotropii z osłabieniem konwergencji.
Wykonano pomiary przedoperacyjnego i pooperacyjnego kąta odchylenia, stereopsję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Republika Korei, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerywaną egzotropią większą z bliska niż z odległości o 10 dioptrii pryzmatycznych lub więcej
- Pacjenci z okresem obserwacji dłuższym niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej operacji oka lub zeza
- Pacjenci z patologicznymi stanami ocznymi lub neurologicznymi
- Okres obserwacji krótszy niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skośna recesja mięśnia prostego bocznego
Skośna recesja mięśnia prostego bocznego dla przerywanej egzotropii z osłabieniem konwergencji
|
Wszyscy pacjenci, u których występowała przerywana egzotropia ze słabością konwergencji, zostali włączeni do grupy recesji mięśnia prostego bocznego skośnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej kąta eksodewiacji po operacji skośnej recesji po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: preop, 6 miesięcy poststop
|
Wykonano pomiar kąta odchylenia po operacji recesji skośnej.
|
preop, 6 miesięcy poststop
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej różnicy bliskiej odległości po operacji ukośnej recesji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: preop, 6 miesięcy poststop
|
Wykonano pomiar stereopsji po skośnej recesji.
|
preop, 6 miesięcy poststop
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUH2014-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .