Časné výsledky šikmé recese laterálního přímého svalu pro intermitentní exotropii se slabou konvergencí
4. května 2014 aktualizováno: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Časné výsledky šikmé recese laterálního přímého svalu pro intermitentní exotropii se slabou konvergencí; Prospektivní studie
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení výsledků šikmé recese laterálního přímého svalu pro intermitentní exotropii s konvergenční slabostí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie zahrnovala 31 pacientů, kteří podstoupili recesi šikmého laterálního přímého svalu pro intermitentní exotropii se slabostí konvergence.
Bylo provedeno měření předoperačního a pooperačního úhlu deviace, stereopse.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korejská republika, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s intermitentní exotropií větší na blízko než na dálku o 10 dioptrií na hranol nebo více
- Pacienti s dobou sledování delší než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po předchozí operaci oka nebo strabismu
- Pacienti s očními nebo neurologickými patologickými stavy
- Doba sledování kratší než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šikmá recese laterálního přímého svalu
Šikmá recese laterálního přímého svalu pro intermitentní exotropii s konvergenční slabostí
|
Všichni pacienti, kteří měli intermitentní exotropii se slabostí konvergence, byli zařazeni do skupiny s recesí šikmého laterálního přímého svalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny úhlu exodeviací od výchozí hodnoty po operaci šikmé recese po 6 měsících.
Časové okno: preop, 6 měsíců po ukončení
|
Bylo provedeno měření úhlu odchylky po operaci šikmé recese.
|
preop, 6 měsíců po ukončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty rozdílu na blízkou vzdálenost po operaci šikmé recese po 6 měsících
Časové okno: preop, 6 měsíců po ukončení
|
Bylo provedeno měření stereopse po šikmé recesi.
|
preop, 6 měsíců po ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNUH2014-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .