- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02131792
Primeros resultados de la recesión inclinada del músculo recto lateral para la exotropía intermitente con debilidad de convergencia
4 de mayo de 2014 actualizado por: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Primeros resultados de la recesión inclinada del músculo recto lateral para exotropía intermitente con debilidad de convergencia; Un estudio prospectivo
Este estudio se realizó para evaluar los resultados de la recesión inclinada del músculo recto lateral para la exotropía intermitente con debilidad de convergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo incluyó a 31 pacientes que se sometieron a una recesión del músculo recto lateral inclinado por exotropía intermitente con debilidad de convergencia.
Se realizaron mediciones del ángulo de desviación preoperatorio y postoperatorio, estereopsis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, república de, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con exotropía intermitente mayor de cerca que de lejos en 10 dioptrías prismáticas o más
- Pacientes con seguimiento de más de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía ocular previa o de estrabismo
- Pacientes con condiciones patológicas oculares o neurológicas
- Duración del seguimiento inferior a 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recesión inclinada del músculo recto lateral
Recesión inclinada del músculo recto lateral por exotropía intermitente con debilidad de convergencia
|
Todos los pacientes que tenían exotropía intermitente con debilidad de convergencia se inscribieron en el grupo de recesión del músculo recto lateral inclinado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio del ángulo de exodesviaciones después de la cirugía de recesión inclinada a los 6 meses.
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Se realizó la medición del ángulo de desviación después de la cirugía de recesión inclinada.
|
preoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio de la diferencia de distancia cercana después de la cirugía de recesión inclinada a los 6 meses
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 meses postoperatorio
|
Se realizó la medición de la estereopsis después de la recesión inclinada.
|
preoperatorio, 6 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNUH2014-02
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