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Primeros resultados de la recesión inclinada del músculo recto lateral para la exotropía intermitente con debilidad de convergencia

4 de mayo de 2014 actualizado por: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital

Primeros resultados de la recesión inclinada del músculo recto lateral para exotropía intermitente con debilidad de convergencia; Un estudio prospectivo

Este estudio se realizó para evaluar los resultados de la recesión inclinada del músculo recto lateral para la exotropía intermitente con debilidad de convergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio prospectivo incluyó a 31 pacientes que se sometieron a una recesión del músculo recto lateral inclinado por exotropía intermitente con debilidad de convergencia. Se realizaron mediciones del ángulo de desviación preoperatorio y postoperatorio, estereopsis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kyungsangpookdo
      • Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, república de, 700-721
        • Bo Young Chun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con exotropía intermitente mayor de cerca que de lejos en 10 dioptrías prismáticas o más
  • Pacientes con seguimiento de más de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirugía ocular previa o de estrabismo
  • Pacientes con condiciones patológicas oculares o neurológicas
  • Duración del seguimiento inferior a 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recesión inclinada del músculo recto lateral
Recesión inclinada del músculo recto lateral por exotropía intermitente con debilidad de convergencia
Todos los pacientes que tenían exotropía intermitente con debilidad de convergencia se inscribieron en el grupo de recesión del músculo recto lateral inclinado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio del ángulo de exodesviaciones después de la cirugía de recesión inclinada a los 6 meses.
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 meses postoperatorio
Se realizó la medición del ángulo de desviación después de la cirugía de recesión inclinada.
preoperatorio, 6 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio de la diferencia de distancia cercana después de la cirugía de recesión inclinada a los 6 meses
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 meses postoperatorio
Se realizó la medición de la estereopsis después de la recesión inclinada.
preoperatorio, 6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KNUH2014-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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