- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02131792
Resultados iniciais da recessão inclinada do músculo reto lateral para exotropia intermitente com fraqueza de convergência
4 de maio de 2014 atualizado por: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Resultados Iniciais da Recessão Inclinada do Músculo Reto Lateral para Exotropia Intermitente com Fraqueza de Convergência; Um estudo prospectivo
Este estudo foi conduzido para avaliar os resultados da recessão inclinada do músculo reto lateral para exotropia intermitente com fraqueza de convergência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo incluiu 31 pacientes submetidos à recessão inclinada do músculo reto lateral por exotropia intermitente com fraqueza de convergência.
Medidas do ângulo de desvio pré-operatório e pós-operatório, estereopsia foi realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Republica da Coréia, 700-721
- Bo Young Chun
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com exotropia intermitente maior de perto do que de longe em 10 dioptrias de prisma ou mais
- Pacientes com seguimento superior a 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia ocular ou estrabismo prévia
- Pacientes com condições patológicas oculares ou neurológicas
- Duração do seguimento inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recessão inclinada do músculo reto lateral
Recessão inclinada do músculo reto lateral para a exotropia intermitente com fraqueza de convergência
|
Todos os pacientes que apresentavam exotropia intermitente com fraqueza de convergência foram inscritos no grupo de recessão do músculo reto lateral inclinado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da linha de base do ângulo de exodesvios após cirurgia de recessão inclinada em 6 meses.
Prazo: pré-operatório, 6 meses pós-operatório
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A medição do ângulo de desvio após a cirurgia de recessão inclinada foi realizada.
|
pré-operatório, 6 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da linha de base da diferença de quase distância após cirurgia de recessão inclinada em 6 meses
Prazo: pré-operatório, 6 meses pós-operatório
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A medição da estereopsia após a recessão inclinada foi realizada.
|
pré-operatório, 6 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUH2014-02
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