- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02131792
Primi risultati della recessione obliqua del muscolo retto laterale per esotropia intermittente con debolezza di convergenza
4 maggio 2014 aggiornato da: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Primi risultati della recessione inclinata del muscolo retto laterale per esotropia intermittente con debolezza di convergenza; Uno studio prospettico
Questo studio è stato condotto per valutare i risultati della recessione inclinata del muscolo retto laterale per esotropia intermittente con debolezza della convergenza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico ha incluso 31 pazienti sottoposti a recessione del muscolo retto laterale inclinato per esotropia intermittente con debolezza della convergenza.
È stata eseguita la misurazione dell'angolo di deviazione preoperatorio e postoperatorio, è stata eseguita la stereopsi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, Repubblica di, 700-721
- Bo Young Chun
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con esotropia intermittente maggiore da vicino che da lontano di 10 diottrie prismatiche o più
- Pazienti con durata del follow-up superiore a 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici agli occhi o allo strabismo
- Pazienti con condizioni patologiche oculari o neurologiche
- Durata del follow-up inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Recessione obliqua del muscolo retto laterale
Recessione inclinata del muscolo retto laterale per esotropia intermittente con debolezza della convergenza
|
Tutti i pazienti che presentavano esotropia intermittente con debolezza della convergenza sono stati arruolati nel gruppo di recessione del muscolo retto laterale inclinato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale dell'angolo di esodeviazione dopo intervento chirurgico di recessione obliqua a 6 mesi.
Lasso di tempo: preoperatorio, 6 mesi dopo l'intervento
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È stata eseguita la misurazione dell'angolo di deviazione dopo l'intervento di recessione obliqua.
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preoperatorio, 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni rispetto al basale della differenza a distanza ravvicinata dopo intervento chirurgico di recessione inclinata a 6 mesi
Lasso di tempo: preoperatorio, 6 mesi dopo l'intervento
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È stata eseguita la misurazione della stereopsi dopo la recessione inclinata.
|
preoperatorio, 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNUH2014-02
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