- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06453655
Effekten av sykepleierprosess på tarmrensing
Effekten av sykepleieprosess ved bruk av standard sykepleieterminologier i koloskopiforberedelse av polikliniske pasienter på tarmrensing
Koloskopi er fortsatt gullstandardmetoden for diagnostisering og behandling av tykktarmskreft. Forberedelse for koloskopi er en kompleks prosess (f. begrenset diett tre dager før prosedyren og å drikke store mengder narkotika) som involverer mange trinn. Det har vist seg at symptomene som pasienter opplever under forberedelse av koloskopi har innvirkning på kvaliteten på koloskopi-prosedyren. Tilstrekkelig tarmforberedelse er avgjørende for vellykket koloskopiavbildning og for å oppdage og fjerne eksisterende polypper. Målet med denne studien var å undersøke effekten av sykepleieprosessen brukt ved å bruke standard sykepleieterminologier på koloskopiforberedelse av polikliniske pasienter på tarmrensing.
Denne studien ble designet som en prospektiv, enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Denne studien testet hypotesen om at sykepleieprosessen ved bruk av standard sykepleieterminologier NANDA-I, NIC og NOC for koloskopiforberedelser har en effekt på adekvat tarmrensing.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe Uviversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 50 til 70 år,
- Polikliniske pasienter innlagt på gastroenterologisk avdeling og endoskopienhet ved Hacettepe University Adult Hospital
- Førstegangs koloskopi screening pasienter,
- Pasienter som gikk med på å delta i studien ved å signere informert samtykke en uke før avtalen
Ekskluderingskriterier:
- De hadde mistanke om eller diagnostisert tykktarmskreft
- Tidligere tykktarmsoperasjon,
- Nødkoloskopi
- Svangerskap
- Amming
- Diagnostisert psykisk sykdom
- Klasse 3-4 hjertesvikt,
- Pasienter med hørselsproblemer
- Kronisk nyresvikt som krever dialyse
- Et familiemedlem som samtidig gjennomgår koloskopi
- Muskelsvakhet på grunn av cerebrovaskulær sykdom, eller hemiplegi/plegi
- Folk som ønsket å forlate studien under forskningen
- De som samtidig inngår i arbeidsgruppene på grunn av familietilhørighet
- De som ikke kan fullføre koloskopi-prosedyren av ulike årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen ble intervjuet ansikt til ansikt en uke før prosedyredagen og sykepleieprosessen ble satt i gang.
I 3-dagers perioden før inngrepet ble sykepleieforløpet videreført med daglig telefonoppfølging.
I det første ansikt-til-ansikt-intervjuet ble sykepleiediagnoser og sykepleieresultatskalaer som var tilpasset den enkeltes behov bestemt, og NOCs baseline-målinger ble foretatt.
NICs valgt i henhold til sykepleieprosessen ble brukt i 7 dager.
Den siste måling av NOC ble gjort på prosedyredagen.
I tillegg ble BBPS-skårer beregnet av endoskopisten under prosedyren tatt fra pasientfilen og registrert i datainnsamlingsskjemaet
|
I det første trinnet i sykepleieprosessen ble sykepleiediagnosene NANDA-I og sykepleieresultater (NOC) tilpasset den enkeltes behov valgt.
Umiddelbart etterpå ble baselinemålingene av NOC gjort.
I andre trinn ble sykepleietiltak fastsatt i tråd med de valgte diagnosene og startet iverksetting.
Instruksjoner for implementering av de utvalgte NIC-ene ble påminnet per telefon 3 dager før prosedyreavtalen og overholdelse av instruksjoner for koloskopiforberedelse ble overvåket.
I den tredje fasen, etter måling av NOCs ble utført på dagen for prosedyren.
I tillegg ble BBPS-skårene beregnet av endoskopisten under prosedyren tatt fra pasientfilen og registrert i datainnsamlingsskjemaet og stadiene i sykepleieprosessen ble fullført.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen sykepleiediagnoser og forventede sykepleieresultater (NOC) tilpasset behovene til den enkelte ble valgt i et ansikt-til-ansikt-intervju 1 uke før prosedyren.
Grunnlinjemålingene av NOC ble gjort.
På handelsdagen ble det foretatt ettermåling av NOC.
Men sykepleieprosessen ble ikke brukt på denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) poengsum for tilstrekkelig tarmrensing i alle segmenter (0-2 poeng for hvert segment), gjennomsnitt og prosentandel av total (0-9) poengsum
Tidsramme: 3 dager etter prosedyren
|
BBPS-skalaen ble brukt i denne studien for å visuelt evaluere alle deler av tarmen (høyre, tverrgående og venstre kolon).
På denne skalaen indikerer 9 poeng utmerket rengjøring, og 0 poeng indikerer utilstrekkelig tarmrensing.
I følge BBPS er tarmrensing tilstrekkelig hvis poengverdien for hvert segment er ≥ 2 poeng og over og den totale poengsummen for alle segmenter er ≥ 6 poeng og over.
BBPS-score <6 indikerer utilstrekkelig tarmforberedelse.
Denne skalaen har blitt brukt i senteret der studien ble utført, og endoskopister angir resultatene av skalaen skriftlig i koloskopiprosedyrerapportene. BBPS-skårer beregnet av endoskopisten under prosedyren ble registrert i den digitale pasientfilen.
Etter at de digitale rapportene ble godkjent av den aktuelle legen innen 3 dager etter prosedyren, ble BBPS-skåren i pasientfilen inkludert i datainnsamlingsskjemaet
|
3 dager etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NOC-1 Kunnskap: Foreskrevet diett (1802)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Nivået av forståelse av informasjon om kostholdet anbefalt av helsepersonell for en spesifikk helsetilstand (14 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 den dårligste skåren og 5 beste skåre
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-2 Kunnskap: Medisinering (1808)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Nivået av forståelse av informasjonen som formidles om et bestemt behandlingsregime (13 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 den dårligste skåren og 5 beste skåre.
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-3 overholdelse adferd-foreskrevet diett (1622)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Personlige handlinger for å følge mat- og væskeinntaket anbefalt av helsepersonell for en spesifikk helsetilstand (11 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 den dårligste poengsummen og 5 beste poengsum.
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-4 Overholdelse Adferd-foreskrevet medisin (1623)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Personlige handlinger for å trygt administrere et legemiddel som anbefalt av helsepersonell for å dra full nytte av de terapeutiske effektene som er spesifikke for en bestemt tilstand (13 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, og er 1 den dårligste poengsummen og 5 beste poengsum.
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-5 Angstnivå (1211)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Alvorlighetsnivå av angst, stress eller uro forårsaket av en uidentifisert årsak (13 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 den dårligste skåren og 5 beste skåre
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-6 kommunikasjon (0902)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Uttrykke, motta og tolke verbale, skriftlige og ikke-verbale meldinger (11 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 dårligst og 5 beste skår.
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-7 Hudens integritet: Hudens slimhinner (1101)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som oppstår fra faktisk eller potensiell eller beskrevet vevsskade, med plutselig eller langsom begynnelse av mild til alvorlig intensitet, konstant eller tilbakevendende, uten en forventet eller forutsigbar avslutning (5 elementer ble evaluert).
Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 dårligst og 5 beste.
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-8 Comfort Status Physical (2010)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Fysisk komfort med kroppsfornemmelser og homeostatiske mekanismer (13 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 dårligst og 5 beste skår.
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
|
NOC-9 Sleep (0004)
Tidsramme: 7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Tilbake til det naturlige periodiske mønsteret for kroppens regenerering (11 elementer ble evaluert) Evaluert som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, som er 1 den dårligste skåren og 5 beste skåre.
|
7 dager før og på dagen for koloskopi-prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUNP170977
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .