- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02193126
Traumefokusmodell for å redusere langsiktig fosterhjem
Permanency Innovations Initiative - Traumefokusmodell for å redusere langsiktig fosterhjemsprosjekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Illinois Department of Children and Family Services (DCFS) er en av seks mottakere av Permanency Innovations Initiative Grant. Disse midlene støtter den statlige implementeringen av Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) i Illinois. TARGET er en manuell, psykoedukativ intervensjon designet for å adressere komplekse traumer og vansker med emosjonell regulering og relasjonelt engasjement som oppstår på tvers av et bredt spekter av traumerelaterte vansker, inkludert traumerelaterte og atferdssymptomer. Målet med denne intervensjonen er å adressere de viktigste barrierene for varighet for målpopulasjonen. Denne populasjonen inkluderer ungdom i alderen 11-16 år som er plassert i tradisjonelle, slektninger og spesialiserte fosterhjem i hele delstaten Illinois, har vært i fosterhjem i minst 2 år, og som opplever psykiske helseutfordringer og/eller minst én plassering. endring. De tre nøkkelbarrierene for varighet er: (1) barns behov for å forbedre følelsesmessig regulering og redusere alvorlighetsgraden av symptomene, spesielt forstyrrende atferd; (2) biologiske foreldres ferdigheter til å regulere følelsene sine slik at de er bedre i stand til å fullføre tjenester og løse de underliggende problemene knyttet til deres involvering i barnevernet; (3) fosterforeldre og andre plasseringsressurser ferdigheter i å forstå og adressere behovene og forstyrrende atferden til barna i deres omsorg med traumehistorier.
Den lokale evalueringen vil undersøke effektiviteten til TARGET-programmet for å øke varighetsratene for fosterungdom i målgruppen. Hovedhypotesen som skal testes er at å adressere ustabil barns påvirkning og atferd sekundært til traumer ved å bruke en intervensjon som forbedrer både ungdomsmodulasjonsferdigheter så vel som fosterforeldres evne til å reagere hensiktsmessig på ungdom vil stabilisere plasseringer og forbedre ungdommens evne til å engasjere seg med potensielle permanente ressurser , og dermed lette fremgang mot varighet. Evalueringen innebærer tilfeldig å tildele kvalifisert fosterungdom til å motta TARGET-tjenester eller motta tjenester som vanlig. Evaluatorene samler inn proksimale og distale resultater fra flere administrative datakilder. I tillegg inkluderer evalueringen innsamling av sentrale proksimale resultater gjennom bruk av intervjuer med fosterungdom, deres fosterforeldre og biologiske foreldre som anses kvalifisert for deltakelse i prosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 11-16 år som er plassert i tradisjonelle, pårørende og spesialiserte fosterhjem i hele staten Illinois, som, etter å ha nådd toårsdagen for å komme inn i omsorgen, opplever psykiske helsesymptomer og/eller har hatt minst én plasseringsendring .
- Hvis en ungdom ikke viser noen psykiske helsesymptomer som indikert av Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-verktøyet, må de ha minst 3 plasseringsendringer for å være kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er ikke kvalifisert til å delta hvis de på tidspunktet for kvalifikasjonsvurderingen har behov for umiddelbar og akutt rusbehandling, har en fullskala IQ-score på under 70 og/eller har fremsatt nye selvmordstrusler eller -planer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
|
Intervensjonen kalles Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET).
TARGET er en manuell, psykoedukativ intervensjon levert i 10 - 12 økter.
TARGET er designet for å adressere komplekse traumer og vansker med emosjonell regulering og relasjonelt engasjement som forekommer på tvers av et bredt spekter av traumerelaterte vansker, inkludert traumerelaterte og atferdssymptomer.
Den fullstendige TARGET-modellen består av å lære 7 essensielle kjerneferdigheter.
Disse ferdighetene kalles FRIHET-trinnene: Fokuser, Gjenkjenne triggere, Emosjonselvsjekk, Evaluer tanker, Definer mål, Alternativer og Gi et bidrag.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for stabil varighet
Tidsramme: Målt fra dato for tilfeldig tildeling til utskrivningsdato eller til slutten av studieperioden for saker som ikke ble utskrevet
|
Målt med administrative data fra Adopsjons- og fosterhjemsanalyse- og rapporteringssystemet (AFCARS)
|
Målt fra dato for tilfeldig tildeling til utskrivningsdato eller til slutten av studieperioden for saker som ikke ble utskrevet
|
|
Plasseringsstabilitet
Tidsramme: Målt ved første studiepåmelding og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studiet
|
Målt med administrative data fra Adopsjons- og fosterhjemsanalyse- og rapporteringssystemet (AFCARS)
|
Målt ved første studiepåmelding og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterforeldre ferdigheter i å reagere på ungdommens emosjonelle og atferdsmessige dysregulering
Tidsramme: fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
Målt ved Parenting Practices Chicago Survey (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
|
fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk foreldres evne til å regulere egne følelser og atferd og opplevelse av traumerelaterte symptomer
Tidsramme: fullført av biologiske foreldre til studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
Målt ved Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
|
fullført av biologiske foreldre til studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
|
Biologisk foreldretjeneste gjennomføring
Tidsramme: Målt ved første studiepåmelding og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studiet
|
Målt ved administrative data fra Administrative Case Review (ACR)
|
Målt ved første studiepåmelding og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studiet
|
|
Biologisk foreldrekontakt med ungdom
Tidsramme: fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
Målt ved foreldrekontakt med ungdom (PCY) Instrument (spørsmål modifisert fra Illinois Adult Connections Study)
|
fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
|
Endring i ungdomstraumerelaterte og psykiske helsesymptomer
Tidsramme: 1) Målt ved første studieregistrering og ved 8, 14, 20 og 26-måneders merking av påmelding til studiet og 2) fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter datainnsamling
|
Målt ved: 1) administrative data fra verktøyet Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) og 2) Trauma Symptoms Checklist for Children (TSCC) (Briere, 1996)
|
1) Målt ved første studieregistrering og ved 8, 14, 20 og 26-måneders merking av påmelding til studiet og 2) fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter datainnsamling
|
|
Ungdoms evne til å danne og opprettholde relasjoner.
Tidsramme: Målt 1) ved første studieregistrering og ved 8, 14, 20 og 26-måneders merking av påmelding i studien og 2) fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter datainnsamling
|
Målt ved: 1) administrative data fra Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-verktøyet og 2) Youth Social Support Instrument (YSS) (LONGSCAN, 1998)
|
Målt 1) ved første studieregistrering og ved 8, 14, 20 og 26-måneders merking av påmelding i studien og 2) fullført av studieungdom ved første studieregistrering og 6 måneder etter datainnsamling
|
|
Ungdoms evne til å regulere sine følelser og atferd
Tidsramme: Målt 1) ved første studieregistrering og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studien og 2) fullført av både studieungdom og deres nåværende omsorgsperson ved første studieregistrering og 6 måneder etter datainnsamling
|
Målt ved: 1) administrative data fra verktøyet Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) og 2) Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
|
Målt 1) ved første studieregistrering og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studien og 2) fullført av både studieungdom og deres nåværende omsorgsperson ved første studieregistrering og 6 måneder etter datainnsamling
|
|
Endring i støtte til biologiske og fosterforeldre
Tidsramme: Målt ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
Målt etter Social Provision Scale (SPS) (Russell & Cutrona, 1984) fullført av både biologiske og fosterforeldre til studieungdom
|
Målt ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
|
Endring i traumatiske hendelser for ungdom
Tidsramme: Målt ved første studiepåmelding og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studiet
|
Målt med administrative data fra Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-verktøyet
|
Målt ved første studiepåmelding og ved 8, 14, 20 og 26 måneders merking av påmelding i studiet
|
|
Ungdoms følelsesmessige varighet
Tidsramme: Målt ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
Målt ved Youth Emotional Permanency (YEP) Instrument (spørsmål fra den nåværende Illinois Adult Connections Study og Supportive Connections Inventory utviklet for Arizona PII-evalueringen) fullført av ungdom
|
Målt ved første studieregistrering og 6 måneder etter baseline datainnsamling
|
|
Frekvenser for endring i retning av ungdomspermanens
Tidsramme: samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt med administrative data fra den integrerte databasen (IDB)
|
samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Permanensrater
Tidsramme: samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt med administrative data fra adopsjons- og fosteromsorgsanalyse- og rapporteringssystemet (AFCARS) samlet inn hver 6. måned gjennom hele studiens varighet.
|
samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Rettidig varighet
Tidsramme: samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt med administrative data fra Adopsjons- og fosterhjemsanalyse- og rapporteringssystemet (AFCARS)
|
samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Plasseringsstabilitet etter lovlig varighet
Tidsramme: samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt med administrative data fra Adopsjons- og fosterhjemsanalyse- og rapporteringssystemet (AFCARS)
|
samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Gjenta mishandling etter lovlig varighet
Tidsramme: samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt med administrative data fra Adopsjons- og fosterhjemsanalyse- og rapporteringssystemet (AFCARS)
|
samlet inn ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8977 3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .