- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02193126
Model koncentracji na traumie w celu ograniczenia długoterminowej opieki zastępczej
Inicjatywa Innowacje Permanency - Trauma Focus Model na rzecz ograniczenia projektu długoterminowej opieki zastępczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Illinois Department of Children and Family Services (DCFS) jest jednym z sześciu odbiorców grantu Permanency Innovations Initiative. Fundusze te wspierają wdrażanie w stanie Illinois Rozporządzenia o wpływie na traumę: Przewodnik po edukacji i terapii (TARGET) w stanie Illinois. TARGET to zindywidualizowana, psychoedukacyjna interwencja zaprojektowana w celu rozwiązania złożonej traumy i trudności z regulacją emocji i zaangażowaniem w relacje, które występują w szerokim zakresie trudności związanych z traumą, w tym związanych z traumą i objawami behawioralnymi. Celem tej interwencji jest zajęcie się kluczowymi barierami dla trwałości dla populacji docelowej. Ta populacja obejmuje młodzież w wieku 11-16 lat, która jest umieszczana w tradycyjnych, krewnych i specjalistycznych rodzinach zastępczych w całym stanie Illinois, przebywa w pieczy zastępczej od co najmniej 2 lat i doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym i/lub co najmniej raz została umieszczona zmiana. Trzy kluczowe bariery na drodze do trwałości to: (1) dziecięca potrzeba poprawy regulacji emocjonalnej i zmniejszenia nasilenia objawów, w szczególności zachowań destrukcyjnych; (2) umiejętności rodziców biologicznych w regulowaniu swoich emocji, aby mogli lepiej świadczyć usługi i rozwiązywać podstawowe problemy związane z ich zaangażowaniem w system opieki nad dziećmi; (3) umiejętności rodziców zastępczych i innych osób zajmujących się umieszczaniem dzieci w celu zrozumienia i zaspokojenia potrzeb i destrukcyjnych zachowań dzieci pozostających pod ich opieką z traumatycznymi historiami.
Lokalna ewaluacja zbada skuteczność programu TARGET w zwiększaniu wskaźników trwałości dla młodzieży zastępczej w populacji docelowej. Główna hipoteza do przetestowania jest taka, że zajęcie się niestabilnymi afektami i zachowaniem dzieci wtórnymi do traumy za pomocą interwencji, która poprawia zarówno umiejętności modulacji młodzieży, jak i zdolność rodziców zastępczych do odpowiedniego reagowania na młodzież, ustabilizuje miejsca umieszczania i poprawi zdolność młodzieży do zaangażowania się w potencjalne zasoby trwałe , ułatwiając w ten sposób postęp w kierunku trwałości. Ocena polega na losowym przydzieleniu kwalifikującej się młodzieży zastępczej do korzystania z usług TARGET lub korzystania z usług w zwykły sposób. Oceniający zbierają proksymalne i dystalne wyniki z wielu administracyjnych źródeł danych. Dodatkowo ewaluacja obejmuje zebranie kluczowych rezultatów proksymalnych poprzez wykorzystanie wywiadów z młodzieżą zastępczą, jej rodzicami zastępczymi oraz rodzicami biologicznymi uznanymi za kwalifikujących się do udziału w projekcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 11-16 lat, która jest umieszczana w tradycyjnych, krewnych i specjalistycznych rodzinach zastępczych w całym stanie Illinois, która po osiągnięciu drugiej rocznicy rozpoczęcia opieki doświadcza objawów zdrowia psychicznego i/lub przynajmniej raz zmieniła miejsce pobytu .
- Jeśli młody człowiek nie wykazuje żadnych objawów zdrowia psychicznego wskazanych przez narzędzie Potrzeb i Siły Dzieci i Młodzieży (CANS), musi mieć co najmniej 3 zmiany miejsc, aby kwalifikować się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież nie kwalifikuje się do udziału, jeśli w momencie oceny kwalifikowalności potrzebuje natychmiastowego i ostrego leczenia uzależnień, ma wynik IQ pełnej skali poniżej 70 i/lub ostatnio groziła lub planowała samobójstwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Interwencja nosi nazwę Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET).
TARGET to zręczna, psychoedukacyjna interwencja realizowana w 10 - 12 sesjach.
TARGET ma na celu rozwiązywanie złożonych traum i trudności z regulacją emocjonalną i zaangażowaniem w relacje, które występują w szerokim zakresie trudności związanych z traumą, w tym związanych z traumą i objawami behawioralnymi.
Pełny model TARGET składa się z nauki 7 podstawowych umiejętności.
Umiejętności te nazywane są krokami WOLNOŚCI: Skupienie, Rozpoznanie wyzwalaczy, Samokontrola emocji, Ocena myśli, Określenie celów, Opcje i Wniesienie wkładu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Porównanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na stabilną trwałość
Ramy czasowe: Mierzone od daty losowego przydziału do daty wypisu lub do końca okresu badania dla przypadków, które nie zostały wypisane
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS)
|
Mierzone od daty losowego przydziału do daty wypisu lub do końca okresu badania dla przypadków, które nie zostały wypisane
|
|
Stabilność umieszczenia
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu po włączeniu do badania
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS)
|
Mierzone podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspieranie umiejętności rodziców w reagowaniu na rozregulowanie emocjonalne i behawioralne młodzieży
Ramy czasowe: wypełniane przez młodzież uczestniczącą w badaniu w momencie pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzone przez Parenting Practices Chicago Survey (PPCS) (Gorman-Smith i in., 1996)
|
wypełniane przez młodzież uczestniczącą w badaniu w momencie pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność rodziców biologicznych do regulowania własnych emocji i zachowań oraz doświadczania objawów związanych z traumą
Ramy czasowe: wypełniane przez biologicznych rodziców badanej młodzieży w momencie początkowego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzone za pomocą Skróconego Inwentarza Dysregulacji (ADI) (Mezzich i in., 2001)
|
wypełniane przez biologicznych rodziców badanej młodzieży w momencie początkowego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Zakończenie usługi biologicznego rodzica
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu po włączeniu do badania
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z przeglądu spraw administracyjnych (ACR)
|
Mierzone podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu po włączeniu do badania
|
|
Biologiczny kontakt rodziców z młodzieżą
Ramy czasowe: wypełniane przez młodzież uczestniczącą w badaniu w momencie pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzone za pomocą instrumentu kontaktu rodziców z młodzieżą (PCY) (pytania zmodyfikowane z badania Illinois Adult Connections Study)
|
wypełniane przez młodzież uczestniczącą w badaniu w momencie pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Zmiana objawów związanych z traumą i zdrowiem psychicznym młodzieży
Ramy czasowe: 1) Mierzone w momencie pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu włączenia do badania oraz 2) ukończone przez młodzież uczestniczącą w badaniu w momencie pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzone przez: 1) dane administracyjne z narzędzia Potrzeb i Siły Dzieci i Młodzieży (CANS) oraz 2) Lista kontrolna symptomów traumy dla dzieci (TSCC) (Briere, 1996)
|
1) Mierzone w momencie pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu włączenia do badania oraz 2) ukończone przez młodzież uczestniczącą w badaniu w momencie pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Zdolność młodzieży do nawiązywania i utrzymywania relacji.
Ramy czasowe: Mierzone 1) przy pierwszym włączeniu do badania oraz po 8, 14, 20 i 26 miesiącach od włączenia do badania oraz 2) ukończone przez młodzież uczestniczącą w badaniu przy pierwszym włączeniu do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzone za pomocą: 1) danych administracyjnych z narzędzia Potrzeb i Siły Dzieci i Młodzieży (CANS) oraz 2) Instrumentu Wsparcia Społecznego Młodzieży (YSS) (LONGSCAN, 1998)
|
Mierzone 1) przy pierwszym włączeniu do badania oraz po 8, 14, 20 i 26 miesiącach od włączenia do badania oraz 2) ukończone przez młodzież uczestniczącą w badaniu przy pierwszym włączeniu do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Zdolność młodzieży do regulowania swoich emocji i zachowań
Ramy czasowe: Mierzone 1) podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu włączenia do badania oraz 2) ukończone zarówno przez badaną młodzież, jak i jej obecnego opiekuna podczas pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzone za pomocą: 1) danych administracyjnych z narzędzia Potrzeb i Siły Dzieci i Młodzieży (CANS) oraz 2) Skróconego Inwentarza Dysregulacji (ADI) (Mezzich i in., 2001)
|
Mierzone 1) podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu włączenia do badania oraz 2) ukończone zarówno przez badaną młodzież, jak i jej obecnego opiekuna podczas pierwszego włączenia do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Zmiana wsparcia dla rodziców biologicznych i zastępczych
Ramy czasowe: Mierzono przy pierwszym włączeniu do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzona Skalą Zabezpieczeń Społecznych (SPS) (Russell i Cutrona, 1984) wypełnianą zarówno przez biologicznych, jak i zastępczych rodziców studiującej młodzieży
|
Mierzono przy pierwszym włączeniu do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Zmiany w traumatycznych wydarzeniach młodzieży
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu po włączeniu do badania
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z narzędzia Potrzeb i Siły Dzieci i Młodzieży (CANS).
|
Mierzone podczas pierwszego włączenia do badania oraz w 8, 14, 20 i 26 miesiącu po włączeniu do badania
|
|
Trwałość emocjonalna młodzieży
Ramy czasowe: Mierzono przy pierwszym włączeniu do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Mierzone przez Youth Emotional Permanency (YEP) Instrument (pytania z aktualnego badania Illinois Adult Connections Study i Supportive Connections Inventory opracowane na potrzeby oceny Arizona PII) wypełnione przez młodzież
|
Mierzono przy pierwszym włączeniu do badania i 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Częstotliwości zmian kierunku trwałości młodzieży
Ramy czasowe: zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych ze Zintegrowanej Bazy Danych (IDB)
|
zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
|
Stawki trwałości
Ramy czasowe: zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS) zbieranych co 6 miesięcy przez cały czas trwania badania.
|
zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
|
Terminowa trwałość
Ramy czasowe: zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS)
|
zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
|
Stabilność miejsca po legalnej trwałości
Ramy czasowe: zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS)
|
zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
|
Powtarzające się maltretowanie po legalnej trwałości
Ramy czasowe: zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS)
|
zebrane w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8977 3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .