- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02193126
Trauma-Fokus-Modell zur Reduzierung der Langzeitpflege in Pflegefamilien
Permanency Innovations Initiative – Trauma-Fokus-Modell zur Reduzierung langfristiger Pflegeprojekte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Illinois Department of Children and Family Services (DCFS) ist einer von sechs Empfängern des Permanency Innovations Initiative Grant. Diese Mittel unterstützen die landesweite Umsetzung von Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) in Illinois. TARGET ist eine manuelle, psychoedukative Intervention zur Behandlung komplexer Traumata und Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung und dem Beziehungsengagement, die bei einem breiten Spektrum traumabedingter Schwierigkeiten, einschließlich traumabedingter Symptome und Verhaltenssymptome, auftreten. Das Ziel dieser Intervention besteht darin, die Haupthindernisse für die Dauerhaftigkeit der Zielgruppe zu beseitigen. Zu dieser Bevölkerungsgruppe gehören Jugendliche im Alter von 11 bis 16 Jahren, die in traditionellen, verwandten und spezialisierten Pflegeheimen im gesamten Bundesstaat Illinois untergebracht sind, seit mindestens zwei Jahren in Pflegefamilien untergebracht sind und unter psychischen Problemen leiden und/oder mindestens einmal untergebracht wurden ändern. Die drei Haupthindernisse für die Dauerhaftigkeit sind: (1) das Bedürfnis von Kindern, die emotionale Regulierung zu verbessern und die Schwere der Symptome, insbesondere störendes Verhalten, zu reduzieren; (2) die Fähigkeit leiblicher Eltern, ihre Emotionen zu regulieren, damit sie besser in der Lage sind, Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen und die zugrunde liegenden Probleme im Zusammenhang mit ihrer Beteiligung am Kinderfürsorgesystem anzugehen; (3) Förderung der Fähigkeiten von Eltern und anderen Unterbringungsressourcen, um die Bedürfnisse und störenden Verhaltensweisen der von ihnen betreuten Kinder mit Traumageschichte zu verstehen und darauf einzugehen.
Die lokale Evaluierung wird die Wirksamkeit des TARGET-Programms bei der Erhöhung der Daueraufenthaltsquoten für Pflegejugendliche in der Zielbevölkerung untersuchen. Die zu prüfende Haupthypothese besteht darin, dass die Behandlung instabiler kindlicher Affekte und Verhaltensweisen infolge eines Traumas mithilfe einer Intervention, die sowohl die Modulationsfähigkeiten der Jugendlichen verbessert als auch die Fähigkeit der Eltern fördert, angemessen auf Jugendliche zu reagieren, die Unterbringung stabilisiert und die Fähigkeit der Jugendlichen verbessert, sich mit potenziellen Dauerressourcen auseinanderzusetzen und erleichtert so den Fortschritt in Richtung Dauerhaftigkeit. Bei der Bewertung werden berechtigte Pflegejugendliche nach dem Zufallsprinzip dem Erhalt von TARGET-Diensten oder dem Erhalt von Diensten wie gewohnt zugewiesen. Die Gutachter sammeln proximale und distale Ergebnisse aus mehreren administrativen Datenquellen. Darüber hinaus umfasst die Evaluierung die Erfassung wichtiger proximaler Ergebnisse durch Interviews mit Pflegejugendlichen, ihren Pflegeeltern und leiblichen Eltern, die für die Teilnahme am Projekt in Frage kommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 11 bis 16 Jahren, die in traditionellen, verwandten und spezialisierten Pflegeheimen im gesamten Bundesstaat Illinois untergebracht sind und bei Erreichen des zweijährigen Jubiläums ihrer Aufnahme in die Pflege unter psychischen Symptomen leiden und/oder mindestens einen Unterbringungswechsel hatten .
- Wenn ein Jugendlicher gemäß dem CANS-Tool (Child and Adolescent Needs and Strength) keine psychischen Symptome aufweist, muss er mindestens drei Platzierungswechsel erfahren, um an der Studie teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung eine sofortige und akute Behandlung von Drogenmissbrauch benötigen, einen vollständigen IQ-Wert unter 70 haben und/oder kürzlich Selbstmorddrohungen oder -pläne geäußert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
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Die Intervention wird „Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy“ (TARGET) genannt.
TARGET ist eine manuelle, psychoedukative Intervention, die in 10 bis 12 Sitzungen durchgeführt wird.
TARGET wurde entwickelt, um komplexe Traumata und Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung und dem Beziehungsengagement anzugehen, die bei einem breiten Spektrum traumabedingter Schwierigkeiten auftreten, einschließlich traumabedingter Symptome und Verhaltenssymptome.
Das vollständige TARGET-Modell besteht aus dem Erlernen von 7 wesentlichen Kernkompetenzen.
Diese Fähigkeiten werden als FREIHEIT-Schritte bezeichnet: Fokussieren, Auslöser erkennen, Emotionen selbst überprüfen, Gedanken bewerten, Ziele definieren, Optionen festlegen und einen Beitrag leisten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Vergleich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für stabile Beständigkeit
Zeitfenster: Gemessen vom Datum der zufälligen Zuordnung bis zum Entlassungsdatum oder bis zum Ende des Studienzeitraums für Fälle, die nicht entlassen wurden
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten aus dem Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
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Gemessen vom Datum der zufälligen Zuordnung bis zum Entlassungsdatum oder bis zum Ende des Studienzeitraums für Fälle, die nicht entlassen wurden
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Platzierungsstabilität
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten des Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
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Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fördern Sie die Fähigkeiten der Eltern, auf die emotionale und verhaltensbezogene Dysregulation von Jugendlichen zu reagieren
Zeitfenster: Von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung abgeschlossen
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Gemessen anhand der Parenting Practices Chicago Survey (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
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Von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung abgeschlossen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die biologische Fähigkeit der Eltern, ihre eigenen Emotionen und Verhaltensweisen zu regulieren und traumabedingte Symptome zu erleben
Zeitfenster: von leiblichen Eltern der Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung ausgefüllt
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Gemessen anhand des Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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von leiblichen Eltern der Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung ausgefüllt
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Abschluss des biologischen Elterndienstes
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie
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Gemessen an Verwaltungsdaten aus dem Administrative Case Review (ACR)
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Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie
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Biologische Elternkontakte mit Jugendlichen
Zeitfenster: Von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung abgeschlossen
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Gemessen mit dem Parent Contact with Youth (PCY)-Instrument (Fragen modifiziert aus der Illinois Adult Connections Study)
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Von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung abgeschlossen
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Veränderung der traumabedingten und psychischen Symptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: 1) Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie und 2) von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung abgeschlossen
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Gemessen anhand: 1) Verwaltungsdaten aus dem Tool „Child and Adolescent Needs and Strength“ (CANS) und 2) der Trauma Symptoms Checklist for Children (TSCC) (Briere, 1996)
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1) Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie und 2) von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung abgeschlossen
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Die Fähigkeit der Jugendlichen, Beziehungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
Zeitfenster: Gemessen 1) bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie und 2) abgeschlossen von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Gemessen anhand: 1) Verwaltungsdaten aus dem Tool „Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)“ und 2) Youth Social Support Instrument (YSS) (LONGSCAN, 1998)
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Gemessen 1) bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie und 2) abgeschlossen von Studienjugendlichen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Die Fähigkeit der Jugendlichen, ihre Emotionen und ihr Verhalten zu regulieren
Zeitfenster: Gemessen 1) bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie und 2) durchgeführt von beiden Studienjugendlichen und ihrem derzeitigen Betreuer bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Gemessen anhand: 1) Verwaltungsdaten aus dem Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-Tool und 2) dem Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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Gemessen 1) bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie und 2) durchgeführt von beiden Studienjugendlichen und ihrem derzeitigen Betreuer bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Änderung der Unterstützung für leibliche Eltern und Pflegeeltern
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Gemessen anhand der Social Provisions Scale (SPS) (Russell & Cutrona, 1984), die sowohl von leiblichen Eltern als auch von Pflegeeltern der Studienjugendlichen ausgefüllt wurde
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Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Veränderung traumatischer Ereignisse bei Jugendlichen
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten aus dem Tool Child and Adolescent Needs and Strength (CANS).
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Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und nach 8, 14, 20 und 26 Monaten nach der Einschreibung in die Studie
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Emotionale Beständigkeit der Jugend
Zeitfenster: Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Gemessen mit dem Youth Emotional Permanency (YEP) Instrument (Fragen aus der aktuellen Illinois Adult Connections Study und dem Supportive Connections Inventory, das für die Arizona PII-Bewertung entwickelt wurde), die von Jugendlichen ausgefüllt wurden
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Gemessen bei der ersten Studieneinschreibung und 6 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Häufigkeiten von Richtungswechseln in der Jugendpermanenz
Zeitfenster: gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten aus der Integrierten Datenbank (IDB)
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gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Dauertarife
Zeitfenster: gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten des Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS), die während der gesamten Studiendauer alle 6 Monate erhoben werden.
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gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Rechtzeitige Beständigkeit
Zeitfenster: gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten des Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
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gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Platzierungsstabilität nach rechtlicher Dauerhaftigkeit
Zeitfenster: gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten des Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
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gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Wiederholen Sie die Misshandlung nach der rechtlichen Dauerhaftigkeit
Zeitfenster: gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Gemessen anhand von Verwaltungsdaten des Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
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gesammelt nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8977 3
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