- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02193126
Traumafocusmodel voor het verminderen van langdurige pleegzorg
Permanency Innovations Initiative - Trauma Focus Model voor het verminderen van langdurig pleegzorgproject
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Illinois Department of Children and Family Services (DCFS) is een van de zes ontvangers van de Permanency Innovations Initiative Grant. Deze fondsen ondersteunen de landelijke implementatie van Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) in Illinois. TARGET is een manuele, psycho-educatieve interventie die is ontworpen om complexe trauma's en problemen met emotionele regulatie en relationele betrokkenheid aan te pakken die zich voordoen bij een breed scala aan traumagerelateerde problemen, waaronder traumagerelateerde en gedragssymptomen. Het doel van deze interventie is om de belangrijkste belemmeringen voor permanentie voor de doelgroep aan te pakken. Deze populatie omvat jongeren van 11-16 jaar die zijn geplaatst in traditionele, relatieve en gespecialiseerde pleeggezinnen in de staat Illinois, die al ten minste 2 jaar in pleeggezinnen zijn opgenomen en psychische problemen hebben en/of ten minste één keer zijn geplaatst wijziging. De drie belangrijkste belemmeringen voor permanentie zijn: (1) de behoefte van kinderen om de emotionele regulatie te verbeteren en de ernst van de symptomen te verminderen, met name storend gedrag; (2) de vaardigheden van biologische ouders om hun emoties te reguleren, zodat ze beter in staat zijn om diensten af te ronden en de onderliggende problemen in verband met hun betrokkenheid bij het kinderwelzijnssysteem aan te pakken; (3) vaardigheden van pleegouders en andere plaatsingsbronnen om de behoeften en het ontwrichtende gedrag van de kinderen met een traumageschiedenis die onder hun hoede zijn, te begrijpen en aan te pakken.
De lokale evaluatie zal de effectiviteit van het TARGET-programma onderzoeken bij het verhogen van de permanentiepercentages voor pleegjongeren in de doelpopulatie. De belangrijkste hypothese die getest moet worden, is dat het aanpakken van onstabiel affect en gedrag van kinderen secundair aan trauma met behulp van een interventie die zowel de modulatievaardigheden van de jeugd verbetert als het vermogen van pleegouders om adequaat te reageren op jongeren, plaatsingen zal stabiliseren en het vermogen van jongeren zal verbeteren om met potentiële permanente middelen om te gaan. , waardoor de voortgang naar duurzaamheid wordt vergemakkelijkt. De evaluatie omvat het willekeurig toewijzen van in aanmerking komende pleegjongeren om TARGET-diensten te ontvangen of diensten te ontvangen zoals gewoonlijk. De beoordelaars verzamelen proximale en distale resultaten uit meerdere administratieve gegevensbronnen. Daarnaast omvat de evaluatie het verzamelen van de belangrijkste proximale resultaten door middel van interviews met pleegjongeren, hun pleegouders en biologische ouders die in aanmerking komen voor deelname aan het project.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 11-16 jaar die in traditionele, relatieve en gespecialiseerde pleeggezinnen in de staat Illinois zijn geplaatst en die bij het bereiken van de tweejarige verjaardag van opname in de zorg psychische symptomen ervaren en/of ten minste één verandering van plaatsing hebben ondergaan .
- Als een jongere geen psychische symptomen vertoont, zoals aangegeven door de Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-tool, moeten ze ten minste drie plaatsingswijzigingen ondergaan om in aanmerking te komen voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren komen niet in aanmerking voor deelname als ze op het moment van de geschiktheidsbeoordeling onmiddellijke en acute middelenmisbruikbehandeling nodig hebben, een volledige IQ-score van minder dan 70 hebben en/of recent zelfmoorddreigingen of -plannen hebben geuit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
|
De interventie heet Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET).
TARGET is een manuele, psycho-educatieve interventie die wordt gegeven in 10 - 12 sessies.
TARGET is ontworpen om complexe trauma's en problemen met emotionele regulatie en relationele betrokkenheid aan te pakken die zich voordoen bij een breed scala aan traumagerelateerde problemen, waaronder traumagerelateerde en gedragssymptomen.
Het volledige TARGET-model bestaat uit het aanleren van 7 essentiële kernvaardigheden.
Deze vaardigheden worden de VRIJHEID-stappen genoemd: Focus, Herken triggers, Emotie-zelfcontrole, Evalueer gedachten, Definieer doelen, Opties en Lever een bijdrage.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor stabiele permanentie
Tijdsspanne: Gemeten vanaf de datum van willekeurige toewijzing tot de ontslagdatum of tot het einde van de onderzoeksperiode voor gevallen die niet zijn ontslagen
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens uit het Analyse- en Rapportagesysteem Adoptie- en Pleegzorg (AFCARS)
|
Gemeten vanaf de datum van willekeurige toewijzing tot de ontslagdatum of tot het einde van de onderzoeksperiode voor gevallen die niet zijn ontslagen
|
|
Plaatsing stabiliteit
Tijdsspanne: Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens uit het Analyse- en Rapportagesysteem Adoptie- en Pleegzorg (AFCARS)
|
Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheden van pleegouders om te reageren op de emotionele en gedragsontregeling van jongeren
Tijdsspanne: voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten door Parenting Practices Chicago Survey (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
|
voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen van biologische ouders om hun eigen emoties en gedragingen en ervaring met traumagerelateerde symptomen te reguleren
Tijdsspanne: ingevuld door de biologische ouders van de studiejongeren bij de eerste inschrijving voor de studie en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten door Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
|
ingevuld door de biologische ouders van de studiejongeren bij de eerste inschrijving voor de studie en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
|
Voltooiing biologische ouderservice
Tijdsspanne: Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens van de Administratieve Case Review (ACR)
|
Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie
|
|
Biologisch oudercontact met jongeren
Tijdsspanne: voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten aan de hand van het Parent Contact with Youth (PCY)-instrument (vragen gewijzigd ten opzichte van de Illinois Adult Connections Study)
|
voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
|
Verandering in jeugdtraumagerelateerde en psychische symptomen
Tijdsspanne: 1) Gemeten bij de initiële studie-inschrijving en na 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie en 2) voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten aan de hand van: 1) administratieve gegevens van de Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-tool en 2) de Trauma Symptomen Checklist voor Kinderen (TSCC) (Briere, 1996)
|
1) Gemeten bij de initiële studie-inschrijving en na 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie en 2) voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
|
Het vermogen van jongeren om relaties aan te gaan en te onderhouden.
Tijdsspanne: Gemeten 1) bij de initiële studie-inschrijving en na 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie en 2) voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten aan de hand van: 1) administratieve gegevens van de Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-tool en 2) Youth Social Support Instrument (YSS) (LONGSCAN, 1998)
|
Gemeten 1) bij de initiële studie-inschrijving en na 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie en 2) voltooid door studiejongeren bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
|
Het vermogen van jongeren om hun emoties en gedrag te reguleren
Tijdsspanne: Gemeten 1) bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie en 2) voltooid door zowel de studiejongere als hun huidige verzorger bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten aan de hand van: 1) administratieve gegevens van de Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-tool en 2) de Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
|
Gemeten 1) bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie en 2) voltooid door zowel de studiejongere als hun huidige verzorger bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
|
Verandering in ondersteuning van biologische en pleegouders
Tijdsspanne: Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten door Social Provisions Scale (SPS) (Russell & Cutrona, 1984) ingevuld door zowel biologische als pleegouders van studiejongeren
|
Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
|
Verandering in traumatische jeugdgebeurtenissen
Tijdsspanne: Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens van de Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)-tool
|
Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en bij de 8, 14, 20 en 26 maanden van inschrijving in de studie
|
|
Jeugd emotionele duurzaamheid
Tijdsspanne: Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
Gemeten door Youth Emotional Permanency (YEP) Instrument (vragen uit de huidige Illinois Adult Connections Study en de Supportive Connections Inventory ontwikkeld voor de Arizona PII-evaluatie) ingevuld door jongeren
|
Gemeten bij de eerste studie-inschrijving en 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens
|
|
Frequenties van verandering in de richting van jeugdpermanentie
Tijdsspanne: verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gemeten aan administratieve gegevens uit de Geïntegreerde Database (IDB)
|
verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Permanentie tarieven
Tijdsspanne: verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens van het analyse- en rapportagesysteem voor adoptie en pleegzorg (AFCARS) die tijdens de duur van het onderzoek elke 6 maanden worden verzameld.
|
verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Tijdige duurzaamheid
Tijdsspanne: verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens uit het Analyse- en Rapportagesysteem Adoptie- en Pleegzorg (AFCARS)
|
verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Plaatsingsstabiliteit na juridische permanentie
Tijdsspanne: verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens uit het Analyse- en Rapportagesysteem Adoptie- en Pleegzorg (AFCARS)
|
verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Herhaal mishandeling na legale permanentie
Tijdsspanne: verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van administratieve gegevens uit het Analyse- en Rapportagesysteem Adoptie- en Pleegzorg (AFCARS)
|
verzameld op 6, 12, 18 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8977 3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .