- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02193126
Modelo de enfoque de trauma para reducir el cuidado de crianza a largo plazo
Iniciativa de innovaciones de permanencia: modelo de enfoque de trauma para reducir el proyecto de cuidado de crianza a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Departamento de Servicios para Niños y Familias de Illinois (DCFS) es uno de los seis beneficiarios de la Subvención de la Iniciativa de Innovaciones de Permanencia. Estos fondos respaldan la implementación en todo el estado de la Regulación del efecto del trauma: Guía para la educación y la terapia (TARGET) en Illinois. TARGET es una intervención psicoeducativa manual diseñada para abordar traumas complejos y dificultades con la regulación emocional y el compromiso relacional que ocurren en una amplia gama de dificultades relacionadas con el trauma, incluidos los síntomas conductuales y relacionados con el trauma. El objetivo de esta intervención es abordar las barreras clave para la permanencia de la población objetivo. Esta población incluye jóvenes de 11 a 16 años que están ubicados en hogares de crianza tradicionales, familiares y especializados en todo el estado de Illinois, han estado en cuidado de crianza durante al menos 2 años y están experimentando problemas de salud mental y/o al menos una colocación. cambiar. Las tres barreras clave para la permanencia son: (1) la necesidad de los niños de mejorar la regulación emocional y reducir la gravedad de los síntomas, particularmente los comportamientos disruptivos; (2) las habilidades de los padres biológicos para regular sus emociones de modo que puedan completar mejor los servicios y abordar los problemas subyacentes relacionados con su participación en el sistema de bienestar infantil; (3) las habilidades de los padres de crianza y otros recursos de colocación para comprender y abordar las necesidades y los comportamientos disruptivos de los niños bajo su cuidado con antecedentes de trauma.
La evaluación local examinará la eficacia del programa TARGET para aumentar las tasas de permanencia de los jóvenes de crianza en la población objetivo. La hipótesis principal que se probará es que abordar el afecto y el comportamiento infantil inestable secundario al trauma mediante una intervención que mejore tanto las habilidades de modulación de los jóvenes como la capacidad de los padres adoptivos para responder adecuadamente a los jóvenes estabilizará las ubicaciones y mejorará la capacidad de los jóvenes para involucrarse con los recursos potenciales de permanencia. , facilitando así el avance hacia la permanencia. La evaluación implica la asignación aleatoria de jóvenes de crianza elegibles para recibir servicios TARGET o recibir servicios como de costumbre. Los evaluadores recopilan resultados proximales y distales de múltiples fuentes de datos administrativos. Además, la evaluación incluye la recopilación de resultados clave proximales mediante el uso de entrevistas con jóvenes de crianza, sus padres de crianza y los padres biológicos considerados elegibles para participar en el proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 11 a 16 años que son colocados en hogares de acogida tradicionales, familiares y especializados en todo el estado de Illinois que, al cumplir los dos años de haber ingresado al cuidado, experimentan síntomas de salud mental y/o han tenido al menos un cambio de ubicación .
- Si un joven no muestra ningún síntoma de salud mental como lo indica la herramienta Necesidades y fortalezas de niños y adolescentes (CANS), debe tener al menos 3 cambios de ubicación para ser elegible para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los jóvenes no son elegibles para participar si, en el momento de la evaluación de elegibilidad, necesitan un tratamiento inmediato y agudo por abuso de sustancias, tienen un puntaje de coeficiente intelectual de escala completa inferior a 70 y/o han realizado amenazas o planes suicidas recientemente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
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La intervención se llama Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET).
TARGET es una intervención psicoeducativa manualizada que se entrega en 10 a 12 sesiones.
TARGET está diseñado para abordar traumas complejos y dificultades con la regulación emocional y el compromiso relacional que ocurren en una amplia gama de dificultades relacionadas con el trauma, incluidos los síntomas conductuales y relacionados con el trauma.
El modelo TARGET completo consiste en aprender 7 habilidades básicas esenciales.
Estas habilidades se denominan pasos de LIBERTAD: Concentrarse, Reconocer los factores desencadenantes, Autoverificación de emociones, Evaluar pensamientos, Definir metas, Opciones y Hacer una contribución.
Otros nombres:
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Sin intervención: Comparación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la permanencia estable
Periodo de tiempo: Medido desde la fecha de asignación aleatoria hasta la fecha de alta o hasta el final del período de estudio para los casos que no dieron de alta
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Medido por datos administrativos del Sistema de Informes y Análisis de Adopción y Crianza Temporal (AFCARS)
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Medido desde la fecha de asignación aleatoria hasta la fecha de alta o hasta el final del período de estudio para los casos que no dieron de alta
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Estabilidad de colocación
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio
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Medido por datos administrativos del Sistema de Informes y Análisis de Adopción y Crianza Temporal (AFCARS)
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Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de los padres adoptivos para responder a la desregulación emocional y conductual de los jóvenes
Periodo de tiempo: completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial del estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por Parenting Practices Chicago Survey (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
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completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial del estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad biológica de los padres para regular sus propias emociones y comportamientos y la experiencia de los síntomas relacionados con el trauma.
Periodo de tiempo: completado por los padres biológicos de los jóvenes del estudio en la inscripción inicial del estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por el Inventario de Desregulación Abreviado (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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completado por los padres biológicos de los jóvenes del estudio en la inscripción inicial del estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Finalización del servicio de padres biológicos
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio
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Medido por datos administrativos de la Revisión Administrativa de Casos (ACR)
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Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio
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Contacto de los padres biológicos con los jóvenes
Periodo de tiempo: completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial del estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por el instrumento Parent Contact with Youth (PCY) (preguntas modificadas del Estudio de conexiones de adultos de Illinois)
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completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial del estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Cambio en los síntomas de salud mental y relacionados con el trauma de los jóvenes
Periodo de tiempo: 1) Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio y 2) completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial al estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por: 1) datos administrativos de la herramienta Necesidades y fortalezas de niños y adolescentes (CANS) y 2) la Lista de verificación de síntomas de trauma para niños (TSCC) (Briere, 1996)
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1) Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio y 2) completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial al estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Capacidad de los jóvenes para formar y mantener relaciones.
Periodo de tiempo: Medido 1) en la inscripción inicial en el estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio y 2) completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial en el estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por: 1) datos administrativos de la herramienta Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) y 2) Youth Social Support Instrument (YSS) (LONGSCAN, 1998)
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Medido 1) en la inscripción inicial en el estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio y 2) completado por los jóvenes del estudio en la inscripción inicial en el estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Capacidad de los jóvenes para regular sus emociones y comportamiento
Periodo de tiempo: Medido 1) en la inscripción inicial en el estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio y 2) completado tanto por el joven del estudio como por su cuidador actual en la inscripción inicial en el estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por: 1) datos administrativos de la herramienta Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) y 2) el Inventario abreviado de desregulación (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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Medido 1) en la inscripción inicial en el estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio y 2) completado tanto por el joven del estudio como por su cuidador actual en la inscripción inicial en el estudio y 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Cambio en el apoyo a los padres biológicos y de crianza
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción inicial en el estudio y a los 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por la Escala de Provisiones Sociales (SPS) (Russell & Cutrona, 1984) completada por los padres biológicos y adoptivos de los jóvenes del estudio
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Medido en la inscripción inicial en el estudio y a los 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Cambio en eventos traumáticos de la juventud
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio
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Medido por datos administrativos de la herramienta Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)
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Medido en la inscripción inicial al estudio y a los 8, 14, 20 y 26 meses de inscripción en el estudio
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Permanencia emocional juvenil
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción inicial en el estudio y a los 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Medido por el Instrumento de Permanencia Emocional Juvenil (YEP) (preguntas del Estudio de Conexiones de Adultos de Illinois actual y el Inventario de Conexiones de Apoyo desarrollado para la evaluación de PII de Arizona) completado por jóvenes
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Medido en la inscripción inicial en el estudio y a los 6 meses después de la recopilación de datos de referencia
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Frecuencias de cambio en la dirección de la permanencia de los jóvenes
Periodo de tiempo: recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Medido por datos administrativos de la Base de Datos Integrada (BID)
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recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Tasas de permanencia
Periodo de tiempo: recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Medido por datos administrativos del Sistema de Informes y Análisis de Adopción y Crianza Temporal (AFCARS) recopilados cada 6 meses durante la duración del estudio.
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recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Permanencia oportuna
Periodo de tiempo: recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Medido por datos administrativos del Sistema de Informes y Análisis de Adopción y Crianza Temporal (AFCARS)
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recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Estabilidad de colocación después de la permanencia legal
Periodo de tiempo: recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Medido por datos administrativos del Sistema de Informes y Análisis de Adopción y Crianza Temporal (AFCARS)
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recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Repetición de malos tratos tras permanencia legal
Periodo de tiempo: recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Medido por datos administrativos del Sistema de Informes y Análisis de Adopción y Crianza Temporal (AFCARS)
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recogidos a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8977 3
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