- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02193126
Trauma Focus Model per la riduzione dell'affidamento a lungo termine
Permanency Innovations Initiative- Trauma Focus Model for Reducing Long-Term Foster Care Project
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Dipartimento dei servizi per l'infanzia e la famiglia dell'Illinois (DCFS) è uno dei sei destinatari della sovvenzione dell'iniziativa per l'innovazione permanente. Questi fondi supportano l'implementazione in tutto lo stato del Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) in Illinois. TARGET è un intervento psicoeducativo manualizzato progettato per affrontare traumi complessi e difficoltà con la regolazione emotiva e l'impegno relazionale che si verificano in un'ampia gamma di difficoltà legate al trauma, compresi i sintomi correlati al trauma e comportamentali. Lo scopo di questo intervento è quello di affrontare i principali ostacoli alla permanenza per la popolazione target. Questa popolazione comprende giovani di età compresa tra 11 e 16 anni che sono collocati in case famiglia tradizionali, familiari e specializzate in tutto lo stato dell'Illinois, sono stati in affidamento per almeno 2 anni e stanno vivendo problemi di salute mentale e/o almeno un collocamento modifica. I tre principali ostacoli alla permanenza sono: (1) il bisogno dei bambini di migliorare la regolazione emotiva e ridurre la gravità dei sintomi, in particolare i comportamenti distruttivi; (2) le capacità dei genitori biologici nel regolare le proprie emozioni in modo che siano maggiormente in grado di completare i servizi e affrontare le questioni sottostanti relative al loro coinvolgimento nel sistema di assistenza all'infanzia; (3) capacità dei genitori affidatari e di altre risorse di collocamento di comprendere e affrontare i bisogni e i comportamenti dirompenti dei bambini affidati alle loro cure con storie di traumi.
La valutazione locale esaminerà l'efficacia del programma TARGET nell'aumentare i tassi di permanenza dei giovani affidatari nella popolazione target. L'ipotesi principale da testare è che affrontare l'affetto e il comportamento del bambino instabile secondario al trauma utilizzando un intervento che migliora sia le capacità di modulazione dei giovani sia la capacità dei genitori adottivi di rispondere in modo appropriato ai giovani stabilizzerà i collocamenti e migliorerà la capacità dei giovani di impegnarsi con potenziali risorse di permanenza , facilitando così il progresso verso la permanenza. La valutazione prevede l'assegnazione casuale di giovani affidatari idonei a ricevere servizi TARGET o ricevere servizi come di consueto. I valutatori raccolgono risultati prossimali e distali da più fonti di dati amministrativi. Inoltre, la valutazione include la raccolta dei principali risultati prossimali attraverso l'uso di interviste con i giovani affidatari, i loro genitori affidatari e i genitori biologici ritenuti idonei a partecipare al progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di età compresa tra 11 e 16 anni che sono collocati in famiglie affidatarie tradizionali, familiari e specializzate in tutto lo stato dell'Illinois che, al raggiungimento del secondo anniversario dall'inizio dell'accoglienza, manifestano sintomi di salute mentale e/o hanno subito almeno un cambio di collocamento .
- Se un giovane non mostra alcun sintomo di salute mentale come indicato dallo strumento Child and Adolescent Needs and Strength (CANS), deve avere almeno 3 cambi di collocamento per essere idoneo allo studio.
Criteri di esclusione:
- I giovani non sono idonei a partecipare se, al momento della valutazione dell'idoneità, hanno bisogno di un trattamento immediato e acuto per abuso di sostanze, hanno un punteggio QI su scala completa inferiore a 70 e/o hanno recentemente minacciato o pianificato il suicidio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
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L'intervento si chiama Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET).
TARGET è un intervento psicoeducativo manualizzato erogato in 10-12 sessioni.
TARGET è progettato per affrontare traumi complessi e difficoltà con la regolazione emotiva e l'impegno relazionale che si verificano in un'ampia gamma di difficoltà legate al trauma, inclusi sintomi comportamentali e correlati al trauma.
Il modello TARGET completo consiste nell'apprendere 7 competenze di base essenziali.
Queste abilità sono chiamate i passaggi della LIBERTÀ: concentrazione, riconoscimento dei fattori scatenanti, autocontrollo delle emozioni, valutazione dei pensieri, definizione degli obiettivi, opzioni e contributo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di permanenza stabile
Lasso di tempo: Misurato dalla data di assegnazione casuale alla data di dimissione o alla fine del periodo di studio per i casi che non sono stati dimessi
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Misurato dai dati amministrativi dell'AFCARS (Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System)
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Misurato dalla data di assegnazione casuale alla data di dimissione o alla fine del periodo di studio per i casi che non sono stati dimessi
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Stabilità di posizionamento
Lasso di tempo: Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio
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Misurato dai dati amministrativi dell'AFCARS (Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System)
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Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Promuovere le capacità dei genitori nel rispondere alla disregolazione emotiva e comportamentale dei giovani
Lasso di tempo: completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato dal Parenting Practices Chicago Survey (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
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completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità biologica del genitore di regolare le proprie emozioni e comportamenti e l'esperienza dei sintomi correlati al trauma
Lasso di tempo: completato dai genitori biologici dei giovani partecipanti allo studio all'iscrizione allo studio iniziale e a 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato da Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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completato dai genitori biologici dei giovani partecipanti allo studio all'iscrizione allo studio iniziale e a 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Completamento del servizio genitore biologico
Lasso di tempo: Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio
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Misurato dai dati amministrativi dell'Administrative Case Review (ACR)
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Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio
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Contatto biologico dei genitori con i giovani
Lasso di tempo: completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato dallo strumento Parent Contact with Youth (PCY) (domande modificate dall'Illinois Adult Connections Study)
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completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Cambiamento dei sintomi legati al trauma giovanile e alla salute mentale
Lasso di tempo: 1) Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio e 2) completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato da: 1) dati amministrativi dello strumento Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) e 2) Trauma Sintomi Checklist for Children (TSCC) (Briere, 1996)
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1) Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio e 2) completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Capacità dei giovani di formare e mantenere relazioni.
Lasso di tempo: Misurato 1) all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio e 2) completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato da: 1) dati amministrativi dello strumento Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) e 2) Youth Social Support Instrument (YSS) (LONGSCAN, 1998)
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Misurato 1) all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio e 2) completato dai giovani dello studio all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Capacità dei giovani di regolare le proprie emozioni e comportamenti
Lasso di tempo: Misurato 1) all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio e 2) completato da entrambi i giovani dello studio e dal loro attuale assistente all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato da: 1) dati amministrativi dello strumento Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) e 2) Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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Misurato 1) all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio e 2) completato da entrambi i giovani dello studio e dal loro attuale assistente all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Modifica del sostegno ai genitori biologici e affidatari
Lasso di tempo: Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato dalla Social Provisions Scale (SPS) (Russell & Cutrona, 1984) completato da entrambi i genitori biologici e affidatari dei giovani in studio
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Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Cambiamento negli eventi traumatici giovanili
Lasso di tempo: Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio
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Misurato dai dati amministrativi dello strumento Child and Adolescent Needs and Strength (CANS).
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Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e a 8, 14, 20 e 26 mesi dall'arruolamento nello studio
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Permanenza emotiva giovanile
Lasso di tempo: Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Misurato dallo strumento YEP (Youth Emotional Permanency) (domande dall'attuale Illinois Adult Connections Study e dal Supportive Connections Inventory sviluppato per la valutazione dell'Arizona PII) completato dai giovani
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Misurato all'arruolamento iniziale nello studio e 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale
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Frequenze di cambiamento nella direzione della permanenza giovanile
Lasso di tempo: raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misurato dai dati amministrativi del Database Integrato (IDB)
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raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Tassi di permanenza
Lasso di tempo: raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misurato dai dati amministrativi del Sistema di analisi e segnalazione per l'adozione e l'affidamento (AFCARS) raccolti ogni 6 mesi per tutta la durata dello studio.
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raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Permanenza tempestiva
Lasso di tempo: raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misurato dai dati amministrativi dell'AFCARS (Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System)
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raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Stabilità del collocamento dopo la permanenza legale
Lasso di tempo: raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misurato dai dati amministrativi dell'AFCARS (Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System)
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raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Ripetere il maltrattamento dopo la permanenza legale
Lasso di tempo: raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misurato dai dati amministrativi dell'AFCARS (Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System)
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raccolti a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8977 3
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