- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02193126
Modelo de Foco no Trauma para Redução de Cuidados Adotivos de Longo Prazo
Iniciativa de inovações de permanência - Modelo de foco em trauma para reduzir o projeto de cuidados adotivos de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Departamento de Serviços Familiares e Infantis de Illinois (DCFS) é um dos seis destinatários do Subsídio de Iniciativa de Inovações de Permanência. Esses fundos apóiam a implementação em todo o estado do Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) em Illinois. O TARGET é uma intervenção psicoeducacional manualizada projetada para abordar traumas complexos e dificuldades com regulação emocional e envolvimento relacional que ocorrem em uma ampla gama de dificuldades relacionadas ao trauma, incluindo sintomas comportamentais e relacionados ao trauma. O objetivo desta intervenção é abordar as principais barreiras à permanência para a população-alvo. Esta população inclui jovens de 11 a 16 anos que são colocados em lares adotivos tradicionais, familiares e especializados em todo o estado de Illinois, estão em um orfanato há pelo menos 2 anos e estão enfrentando problemas de saúde mental e/ou pelo menos uma colocação mudar. As três principais barreiras à permanência são: (1) a necessidade das crianças de melhorar a regulação emocional e reduzir a gravidade dos sintomas, particularmente os comportamentos disruptivos; (2) habilidades dos pais biológicos em regular suas emoções para que sejam mais capazes de completar os serviços e abordar as questões subjacentes relacionadas ao seu envolvimento no sistema de bem-estar infantil; (3) promover habilidades de pais e outros recursos de colocação para entender e abordar as necessidades e comportamentos perturbadores das crianças sob seus cuidados com histórias de trauma.
A avaliação local examinará a eficácia do programa TARGET em aumentar as taxas de permanência de jovens acolhidos na população-alvo. A principal hipótese a ser testada é que abordar o afeto infantil instável e o comportamento secundário ao trauma usando uma intervenção que melhore as habilidades de modulação dos jovens, bem como a capacidade dos pais de responder adequadamente aos jovens, estabilizará as colocações e melhorará a capacidade dos jovens de se envolver com recursos potenciais de permanência , facilitando assim o progresso em direção à permanência. A avaliação envolve a designação aleatória de jovens adotivos elegíveis para receber serviços TARGET ou receber serviços como de costume. Os avaliadores coletam resultados proximais e distais de várias fontes de dados administrativos. Além disso, a avaliação inclui a coleta de resultados proximais importantes por meio do uso de entrevistas com jovens adotivos, seus pais adotivos e pais biológicos considerados elegíveis para participação no projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 11 a 16 anos que são colocados em lares adotivos tradicionais, familiares e especializados em todo o estado de Illinois que, ao atingir o aniversário de dois anos de internação, apresentam sintomas de saúde mental e/ou tiveram pelo menos uma mudança de colocação .
- Se um jovem não apresentar nenhum sintoma de saúde mental, conforme indicado pela ferramenta Necessidades e Força da Criança e do Adolescente (CANS), ele precisará ter pelo menos 3 mudanças de colocação para ser elegível para o estudo.
Critério de exclusão:
- Os jovens são inelegíveis para participar se, no momento da avaliação de elegibilidade, precisarem de tratamento imediato e agudo para abuso de substâncias, tiverem uma pontuação de QI completa abaixo de 70 e/ou fizeram ameaças ou planos suicidas recentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
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A intervenção é chamada de Regulação do Afeto pelo Trauma: Guia para Educação e Terapia (TARGET).
O TARGET é uma intervenção psicoeducacional manual realizada em 10 a 12 sessões.
O TARGET foi desenvolvido para lidar com traumas complexos e dificuldades com regulação emocional e envolvimento relacional que ocorrem em uma ampla gama de dificuldades relacionadas a traumas, incluindo sintomas comportamentais e relacionados a traumas.
O modelo TARGET completo consiste em aprender 7 habilidades básicas essenciais.
Essas habilidades são chamadas de etapas de LIBERDADE: Foco, Reconhecer gatilhos, Autoavaliação de emoções, Avaliar pensamentos, Definir metas, Opções e Fazer uma contribuição.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Comparação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para permanência estável
Prazo: Medido a partir da data de alocação aleatória até a data de alta ou até o final do período do estudo para casos que não tiveram alta
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Medido por dados administrativos do Sistema de Relatório e Análise de Adoção e Acolhimento Familiar (AFCARS)
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Medido a partir da data de alocação aleatória até a data de alta ou até o final do período do estudo para casos que não tiveram alta
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Estabilidade de posicionamento
Prazo: Medido na inscrição inicial no estudo e na marca de 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo
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Medido por dados administrativos do Sistema de Relatório e Análise de Adoção e Acolhimento Familiar (AFCARS)
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Medido na inscrição inicial no estudo e na marca de 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Promova as habilidades dos pais em responder à desregulação emocional e comportamental dos jovens
Prazo: preenchido por jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido pela Pesquisa de Práticas Parentais de Chicago (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
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preenchido por jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade dos pais biológicos de regular suas próprias emoções e comportamentos e experiência de sintomas relacionados ao trauma
Prazo: preenchido pelos pais biológicos dos jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido pelo Inventário de Desregulação Abreviada (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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preenchido pelos pais biológicos dos jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Conclusão do serviço de pais biológicos
Prazo: Medido na inscrição inicial no estudo e na marca de 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo
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Medido por dados administrativos da Revisão Administrativa do Caso (ACR)
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Medido na inscrição inicial no estudo e na marca de 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo
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Contato biológico dos pais com os jovens
Prazo: preenchido por jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido pelo instrumento Parent Contact with Youth (PCY) (perguntas modificadas do Illinois Adult Connections Study)
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preenchido por jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Mudança nos sintomas de saúde mental e relacionados a traumas juvenis
Prazo: 1) Medido na inscrição inicial no estudo e aos 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo e 2) concluído pelos jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido por: 1) dados administrativos da ferramenta Necessidades e Força da Criança e do Adolescente (CANS) e 2) Lista de Verificação de Sintomas de Trauma para Crianças (TSCC) (Briere, 1996)
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1) Medido na inscrição inicial no estudo e aos 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo e 2) concluído pelos jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Capacidade dos jovens para formar e manter relacionamentos.
Prazo: Medido 1) na inscrição inicial no estudo e aos 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo e 2) concluído pelos jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido por: 1) dados administrativos da ferramenta Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) e 2) Youth Social Support Instrument (YSS) (LONGSCAN, 1998)
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Medido 1) na inscrição inicial no estudo e aos 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo e 2) concluído pelos jovens do estudo na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Capacidade dos jovens para regular as suas emoções e comportamentos
Prazo: Medido 1) na inscrição inicial no estudo e aos 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo e 2) concluído pelo jovem do estudo e seu cuidador atual na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido por: 1) dados administrativos da ferramenta Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) e 2) o Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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Medido 1) na inscrição inicial no estudo e aos 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo e 2) concluído pelo jovem do estudo e seu cuidador atual na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Mudança no apoio aos pais biológicos e adotivos
Prazo: Medido na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido pela Escala de Provisões Sociais (SPS) (Russell & Cutrona, 1984) preenchida por pais biológicos e adotivos de jovens em estudo
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Medido na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Mudança em eventos traumáticos juvenis
Prazo: Medido na inscrição inicial no estudo e na marca de 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo
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Medido por dados administrativos da ferramenta Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)
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Medido na inscrição inicial no estudo e na marca de 8, 14, 20 e 26 meses de inscrição no estudo
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Permanência emocional da juventude
Prazo: Medido na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Medido pelo Instrumento de Permanência Emocional Juvenil (YEP) (perguntas do atual Illinois Adult Connections Study e do Supportive Connections Inventory desenvolvido para a avaliação PII do Arizona) preenchido por jovens
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Medido na inscrição inicial no estudo e 6 meses após a coleta de dados da linha de base
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Frequências de mudança na direção da permanência dos jovens
Prazo: coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Medido por dados administrativos do Banco de Dados Integrado (BID)
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coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Taxas de permanência
Prazo: coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Medido por dados administrativos do Sistema de Relatório e Análise de Adoção e Cuidados Adotivos (AFCARS) coletados a cada 6 meses durante a duração do estudo.
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coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Permanência oportuna
Prazo: coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Medido por dados administrativos do Sistema de Relatório e Análise de Adoção e Acolhimento Familiar (AFCARS)
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coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Estabilidade de colocação após permanência legal
Prazo: coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Medido por dados administrativos do Sistema de Relatório e Análise de Adoção e Acolhimento Familiar (AFCARS)
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coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Repetir maus-tratos após permanência legal
Prazo: coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Medido por dados administrativos do Sistema de Relatório e Análise de Adoção e Acolhimento Familiar (AFCARS)
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coletados aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8977 3
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