- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02193126
Modèle axé sur les traumatismes pour réduire les soins de longue durée en famille d'accueil
Permanency Innovations Initiative - Modèle axé sur les traumatismes pour la réduction du projet de placement familial à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Département des services à l'enfance et à la famille de l'Illinois (DCFS) est l'un des six bénéficiaires de la subvention de l'Initiative d'innovation permanente. Ces fonds soutiennent la mise en œuvre à l'échelle de l'État de Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) dans l'Illinois. TARGET est une intervention psycho-éducative manuelle conçue pour traiter les traumatismes complexes et les difficultés de régulation émotionnelle et d'engagement relationnel qui surviennent dans un large éventail de difficultés liées aux traumatismes, y compris les symptômes liés aux traumatismes et comportementaux. Le but de cette intervention est d'aborder les principaux obstacles à la permanence pour la population cible. Cette population comprend des jeunes âgés de 11 à 16 ans qui sont placés dans des foyers d'accueil traditionnels, familiaux et spécialisés dans tout l'État de l'Illinois, qui sont en famille d'accueil depuis au moins 2 ans et qui éprouvent des problèmes de santé mentale et/ou au moins un placement changement. Les trois principaux obstacles à la permanence sont : (1) le besoin des enfants d'améliorer la régulation émotionnelle et de réduire la gravité des symptômes, en particulier les comportements perturbateurs ; (2) les habiletés des parents biologiques à réguler leurs émotions afin qu'ils soient mieux en mesure de terminer les services et de régler les problèmes sous-jacents liés à leur participation au système de protection de l'enfance; (3) les compétences des parents d'accueil et des autres ressources de placement pour comprendre et répondre aux besoins et aux comportements perturbateurs des enfants dont ils ont la charge et qui ont des antécédents de traumatisme.
L'évaluation locale examinera l'efficacité du programme TARGET à augmenter les taux de permanence des jeunes en famille d'accueil dans la population cible. L'hypothèse principale à tester est que la prise en compte de l'affect et du comportement instables de l'enfant secondaires à un traumatisme à l'aide d'une intervention qui améliore à la fois les compétences de modulation des jeunes et la capacité des parents nourriciers à répondre de manière appropriée aux jeunes stabilisera les placements et améliorera la capacité des jeunes à s'engager avec des ressources potentielles permanentes. , facilitant ainsi la progression vers la permanence. L'évaluation consiste à assigner au hasard des jeunes en famille d'accueil éligibles pour recevoir des services TARGET ou recevoir des services comme d'habitude. Les évaluateurs recueillent les résultats proximaux et distaux à partir de multiples sources de données administratives. De plus, l'évaluation comprend la collecte de résultats proximaux clés au moyen d'entrevues avec des jeunes en famille d'accueil, leurs parents d'accueil et leurs parents biologiques jugés admissibles à participer au projet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes âgés de 11 à 16 ans qui sont placés dans des foyers d'accueil traditionnels, familiaux et spécialisés dans tout l'État de l'Illinois qui, après avoir atteint le deuxième anniversaire de leur prise en charge, présentent des symptômes de santé mentale et/ou ont eu au moins un changement de placement .
- Si un jeune ne présente aucun symptôme de santé mentale tel qu'indiqué par l'outil Besoins et force de l'enfant et de l'adolescent (CANS), il doit subir au moins 3 changements de placement pour être admissible à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les jeunes ne sont pas éligibles pour participer si, au moment de l'évaluation de l'éligibilité, ils ont besoin d'un traitement immédiat et aigu pour toxicomanie, ont un score de QI complet inférieur à 70 et / ou ont récemment fait des menaces ou des plans suicidaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
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L'intervention s'appelle Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET).
TARGET est une intervention psycho-éducative manuelle dispensée en 10 à 12 séances.
TARGET est conçu pour traiter les traumatismes complexes et les difficultés de régulation émotionnelle et d'engagement relationnel qui surviennent dans un large éventail de difficultés liées aux traumatismes, y compris les symptômes liés aux traumatismes et comportementaux.
Le modèle TARGET complet consiste à apprendre 7 compétences de base essentielles.
Ces compétences sont appelées les étapes de la LIBERTÉ : se concentrer, reconnaître les déclencheurs, auto-contrôler les émotions, évaluer les pensées, définir les objectifs, les options et apporter une contribution.
Autres noms:
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Aucune intervention: Comparaison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de permanence stable
Délai: Mesuré à partir de la date d'assignation aléatoire à la date de sortie ou à la fin de la période d'étude pour les cas qui n'ont pas obtenu de sortie
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Mesuré par les données administratives du Système d'analyse et de rapport sur l'adoption et le placement en famille d'accueil (AFCARS)
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Mesuré à partir de la date d'assignation aléatoire à la date de sortie ou à la fin de la période d'étude pour les cas qui n'ont pas obtenu de sortie
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Stabilité de positionnement
Délai: Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude
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Mesuré par les données administratives du Système d'analyse et de rapport sur l'adoption et le placement en famille d'accueil (AFCARS)
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Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Favoriser les compétences parentales pour répondre à la dérégulation émotionnelle et comportementale des jeunes
Délai: rempli par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par Parenting Practices Chicago Survey (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
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rempli par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité biologique des parents à réguler leurs propres émotions et comportements et expérience des symptômes liés au traumatisme
Délai: rempli par les parents biologiques des jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par l'inventaire abrégé de la dysrégulation (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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rempli par les parents biologiques des jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Achèvement du service parent biologique
Délai: Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude
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Mesuré par les données administratives de l'examen des cas administratifs (ACR)
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Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude
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Contact biologique des parents avec les jeunes
Délai: rempli par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par l'instrument Parent Contact with Youth (PCY) (questions modifiées de l'étude Illinois Adult Connections Study)
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rempli par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Changement dans les symptômes liés aux traumatismes et à la santé mentale chez les jeunes
Délai: 1) Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude et 2) complété par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par : 1) les données administratives de l'outil Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) et 2) la Trauma Symptoms Checklist for Children (TSCC) (Briere, 1996)
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1) Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude et 2) complété par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Capacité des jeunes à nouer et à entretenir des relations.
Délai: Mesuré 1) lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude et 2) complété par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par : 1) les données administratives de l'outil Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) et 2) l'Instrument de soutien social des jeunes (YSS) (LONGSCAN, 1998)
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Mesuré 1) lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude et 2) complété par les jeunes de l'étude lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Capacité des jeunes à réguler leurs émotions et leur comportement
Délai: Mesuré 1) lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude et 2) complété par les jeunes de l'étude et leur soignant actuel lors de l'inscription initiale à l'étude et à 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par : 1) les données administratives de l'outil Child and Adolescent Needs and Strength (CANS) et 2) l'Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) (Mezzich et al., 2001)
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Mesuré 1) lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude et 2) complété par les jeunes de l'étude et leur soignant actuel lors de l'inscription initiale à l'étude et à 6 mois après la collecte des données de base
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Changement dans le soutien aux parents biologiques et nourriciers
Délai: Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par l'échelle des dispositions sociales (SPS) (Russell et Cutrona, 1984) complétée par les parents biologiques et adoptifs des jeunes à l'étude
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Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Changement dans les événements traumatiques chez les jeunes
Délai: Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude
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Mesuré par les données administratives de l'outil Child and Adolescent Needs and Strength (CANS)
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Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et à 8, 14, 20 et 26 mois d'inscription à l'étude
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Permanence émotionnelle des jeunes
Délai: Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Mesuré par l'instrument Youth Emotional Permanency (YEP) (questions de l'étude actuelle Illinois Adult Connections Study et de l'inventaire Supportive Connections développé pour l'évaluation Arizona PII) rempli par les jeunes
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Mesuré lors de l'inscription initiale à l'étude et 6 mois après la collecte des données de base
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Fréquences de changement dans le sens de la permanence des jeunes
Délai: recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesuré par les données administratives de la base de données intégrée (IDB)
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recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Taux de permanence
Délai: recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesuré par les données administratives du système d'analyse et de rapport sur l'adoption et le placement en famille d'accueil (AFCARS) recueillies tous les 6 mois pendant toute la durée de l'étude.
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recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Permanence en temps opportun
Délai: recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesuré par les données administratives du Système d'analyse et de rapport sur l'adoption et le placement en famille d'accueil (AFCARS)
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recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Stabilité de placement après la permanence légale
Délai: recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesuré par les données administratives du Système d'analyse et de rapport sur l'adoption et le placement en famille d'accueil (AFCARS)
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recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Répéter les mauvais traitements suite à la permanence légale
Délai: recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Mesuré par les données administratives du Système d'analyse et de rapport sur l'adoption et le placement en famille d'accueil (AFCARS)
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recueillies à 6, 12, 18 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8977 3
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