- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02193126
Trauma Focus -malli pitkäaikaisen sijaishoidon vähentämiseen
Permanency Innovations Initiative - Trauma Focus -malli pitkäaikaisen sijaishoitoprojektin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Illinois Department of Children and Family Services (DCFS) on yksi kuudesta Permanency Innovations Initiative Grant -avustuksen saajasta. Nämä varat tukevat Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) -asetuksen osavaltionlaajuista täytäntöönpanoa Illinoisissa. TARGET on manuaalinen, psyko-opetuksellinen interventio, joka on suunniteltu käsittelemään monimutkaisia traumoja ja emotionaalisen säätelyn ja suhteellisen sitoutumisen ongelmia, joita esiintyy monenlaisissa traumaan liittyvissä vaikeuksissa, mukaan lukien traumaan liittyvät ja käyttäytymisoireet. Tämän toimenpiteen tavoitteena on poistaa keskeisiä esteitä kohdeväestön pysyvyyden tieltä. Tämä populaatio sisältää 11–16-vuotiaat nuoret, jotka on sijoitettu perinteisiin, sukulais- ja erikoistuneisiin sijaiskoteihin kaikkialla Illinoisin osavaltiossa, jotka ovat olleet sijaishoidossa vähintään 2 vuotta ja heillä on mielenterveyshaasteita ja/tai vähintään yksi sijoitus. muuttaa. Kolme keskeistä pysyvyyden estettä ovat: (1) lasten tarve parantaa tunnesääntelyä ja vähentää oireiden vakavuutta, erityisesti häiritsevää käyttäytymistä; (2) biologisten vanhempien taidot säädellä tunteitaan, jotta he pystyvät paremmin suorittamaan palveluja ja käsittelemään taustalla olevia kysymyksiä, jotka liittyvät heidän osallistumiseensa lastensuojelujärjestelmään; (3) sijaisvanhempien ja muiden sijoitusresurssien taidot ymmärtää ja käsitellä heidän hoidossa olevien traumahistoriallisten lasten tarpeita ja häiritsevää käyttäytymistä.
Paikallisessa arvioinnissa tarkastellaan TARGET-ohjelman tehokkuutta kohdeväestön sijaisnuorten pysyvyyden lisäämisessä. Pääasiallinen testattava hypoteesi on, että epävakaiden lasten vaikutuksen ja käyttäytymisen käsitteleminen trauman seurauksena käyttämällä interventiota, joka parantaa sekä nuorten mukauttamistaitoja että sijaisvanhempien kykyä reagoida asianmukaisesti nuoriin, vakauttaa sijoitteluja ja parantaa nuorten kykyä sitoutua mahdollisiin pysyvyyden resursseihin. , mikä helpottaa etenemistä kohti pysyvyyttä. Arvioinnissa valitaan satunnaisesti kelvolliset sijaisnuoret saamaan TARGET-palveluita tai palveluja tavalliseen tapaan. Arvioijat keräävät proksimaalisia ja distaalisia tuloksia useista hallinnollisista tietolähteistä. Lisäksi arviointiin kuuluu keskeisten proksimaalisten tulosten kerääminen käyttämällä haastatteluja sijaisnuorten, heidän sijaisvanhempiensa ja biologisten vanhempien kanssa, joiden katsotaan olevan oikeutettu osallistumaan hankkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11–16-vuotiaat nuoret, jotka on sijoitettu perinteisiin, sukulais- ja erikoistuneisiin sijaiskoteihin kaikkialla Illinoisin osavaltiossa ja joilla on hoitoon tulon kahden vuoden vuosipäivän jälkeen mielenterveysoireita ja/tai heillä on ollut vähintään yksi sijoitusmuutos. .
- Jos nuorella ei esiinny mitään mielenterveysoireita, kuten CANS (Child and Adolescent Needs and Strength) -työkalu osoittaa, hänen on tehtävä vähintään kolme sijoitusmuutosta voidakseen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos kelpoisuusarvioinnin aikana he tarvitsevat välitöntä ja akuuttia päihdehoitoa, heidän älykkyysosamääränsä on alle 70 ja/tai he ovat äskettäin uhanneet tai suunnitteleneet itsemurhaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
|
Interventio on nimeltään Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET).
TARGET on manuaalinen, psykokasvatiivinen interventio, joka toimitetaan 10-12 istunnossa.
TARGET on suunniteltu käsittelemään monimutkaisia traumoja ja emotionaaliseen säätelyyn ja suhteelliseen sitoutumiseen liittyviä vaikeuksia, joita esiintyy useissa traumaan liittyvissä vaikeuksissa, mukaan lukien traumaan liittyvät ja käyttäytymisoireet.
Koko TARGET-malli koostuu 7 olennaisen ydintaidon oppimisesta.
Näitä taitoja kutsutaan VAPAUSvaiheiksi: keskittyminen, laukaisimien tunnistaminen, tunteiden itsetarkistus, ajatusten arviointi, tavoitteiden määrittäminen, vaihtoehdot ja panoksen tekeminen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika vakaaseen pysyvyyteen
Aikaikkuna: Mitattu satunnaismääräyksen päivämäärästä irtisanomispäivään tai tutkimusjakson loppuun, jos tapaus ei purkautunut
|
Mitattu Adoption and Foster Care Analysis and Reporting Systemin (AFCARS) hallinnollisilla tiedoilla
|
Mitattu satunnaismääräyksen päivämäärästä irtisanomispäivään tai tutkimusjakson loppuun, jos tapaus ei purkautunut
|
Sijoituksen vakaus
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Mitattu Adoption and Foster Care Analysis and Reporting Systemin (AFCARS) hallinnollisilla tiedoilla
|
Mitattu ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sijaisvanhempien taidot reagoida nuorten tunne- ja käyttäytymishäiriöihin
Aikaikkuna: Tutkimusnuoret ovat suorittaneet tutkimuksen ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Mitattu Parenting Practices Chicago Surveylla (PPCS) (Gorman-Smith et al., 1996)
|
Tutkimusnuoret ovat suorittaneet tutkimuksen ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biologinen vanhempi kyky säädellä omia tunteitaan ja käyttäytymistään sekä kokea traumaan liittyviä oireita
Aikaikkuna: Tutkimusnuorten biologiset vanhemmat ovat täyttäneet tutkimuksen alussa ja 6 kuukautta lähtötilanteen keräämisen jälkeen
|
Mitattu ADI (Abreviated Dysregulation Inventory) -tutkimuksella (Mezzich et al., 2001)
|
Tutkimusnuorten biologiset vanhemmat ovat täyttäneet tutkimuksen alussa ja 6 kuukautta lähtötilanteen keräämisen jälkeen
|
Biologisen vanhemman palvelun valmistuminen
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Mitattu hallintotapausten tarkastelun (ACR) hallinnollisilla tiedoilla
|
Mitattu ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Biologisten vanhempien kontakti nuorten kanssa
Aikaikkuna: Tutkimusnuoret ovat suorittaneet tutkimuksen ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Mitattu vanhempien yhteydenpito nuoriin (PCY) -instrumentilla (kysymykset muokattu Illinois Adult Connections -tutkimuksesta)
|
Tutkimusnuoret ovat suorittaneet tutkimuksen ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Muutos nuorten traumaperäisissä ja mielenterveysoireissa
Aikaikkuna: 1) Mitattu alkuperäisen tutkimuksen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 2) tutkimuksen nuorten suorittama ensimmäisen tutkimuksen yhteydessä ja 6 kuukautta lähtötason tietojen keruun jälkeen
|
Mitattu: 1) CANS (Child and Adolescent Needs and Strength) -työkalun hallinnolliset tiedot ja 2) Trauma Symptoms Checklist for Children (TSCC) (Briere, 1996)
|
1) Mitattu alkuperäisen tutkimuksen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 2) tutkimuksen nuorten suorittama ensimmäisen tutkimuksen yhteydessä ja 6 kuukautta lähtötason tietojen keruun jälkeen
|
Nuorten kyky luoda ja ylläpitää ihmissuhteita.
Aikaikkuna: Mitattu 1) ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 2) tutkimusnuorten suorittama tutkimuksen alussa ja 6 kuukautta lähtötason tiedonkeruun jälkeen
|
Mitattu: 1) hallinnolliset tiedot CANS-työkalusta ja 2) Nuorten sosiaalinen tukiväline (YSS) (LONGSCAN, 1998)
|
Mitattu 1) ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 2) tutkimusnuorten suorittama tutkimuksen alussa ja 6 kuukautta lähtötason tiedonkeruun jälkeen
|
Nuorten kyky säädellä tunteitaan ja käyttäytymistään
Aikaikkuna: Mitattu 1) ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 2) molemmat tutkittavan nuoren ja heidän nykyisen hoitajansa suorittamat alkuperäisen tutkimuksen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua lähtötason tiedonkeruusta
|
Mitattu: 1) CANS (Child and Adolescent Needs and Strength) -työkalun hallinnollisilla tiedoilla ja 2) Abreviated Dysregulation Inventory (ADI) -tutkimuksella (Mezzich et al., 2001)
|
Mitattu 1) ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 2) molemmat tutkittavan nuoren ja heidän nykyisen hoitajansa suorittamat alkuperäisen tutkimuksen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua lähtötason tiedonkeruusta
|
Muutos biologisten ja sijaisvanhempien tuessa
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Mitattu sosiaaliturva-asteikolla (SPS) (Russell & Cutrona, 1984), jonka ovat täyttäneet opiskelunuoren biologiset ja sijaisvanhemmat
|
Mitattu tutkimuksen alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Muutos nuorten traumaattisissa tapahtumissa
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Mitattu CANS (Child and Adolescent Needs and Strength) -työkalun hallinnollisilla tiedoilla
|
Mitattu ensimmäiseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 8, 14, 20 ja 26 kuukauden kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Nuorten emotionaalinen pysyvyys
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Mitattu Youth Emotional Permanency (YEP) -instrumentilla (kysymykset nykyisestä Illinois Adult Connections -tutkimuksesta ja Arizonan PII-arviointia varten kehitetystä Supportive Connections Inventory -luettelosta), jonka nuoret ovat täyttäneet
|
Mitattu tutkimuksen alkuvaiheessa ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen keräämisestä
|
Nuorten pysyvyyden suunnan muutostaajuudet
Aikaikkuna: kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Mitattu integroidun tietokannan (IDB) hallinnollisilla tiedoilla
|
kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Pysyvyyshinnat
Aikaikkuna: kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Mitattu Adoption and Foster Care Analysis and Reporting Systemin (AFCARS) hallinnollisilla tiedoilla, jotka kerättiin kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen ajan.
|
kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Ajankohtainen pysyvyys
Aikaikkuna: kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Mitattu Adoption and Foster Care Analysis and Reporting Systemin (AFCARS) hallinnollisilla tiedoilla
|
kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Sijoituksen vakaus laillisen pysyvyyden jälkeen
Aikaikkuna: kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Mitattu Adoption and Foster Care Analysis and Reporting Systemin (AFCARS) hallinnollisilla tiedoilla
|
kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toista pahoinpitely laillisen pysyvyyden jälkeen
Aikaikkuna: kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Mitattu Adoption and Foster Care Analysis and Reporting Systemin (AFCARS) hallinnollisilla tiedoilla
|
kerätty 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8977 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sijaishoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta