- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02219061
Tidlig avtakelse av maternale meslinger og meningitt C-antistoffer (EWMM)
Observasjonsstudie om tidlig avtaking av maternal meslinger og meningitt C-antistoffer
Mors antistoffer (meslinger og meningitt C) kan avta de første seks månedene etter fødselen.
- Geometriske gjennomsnittstitre (GMT) av meslinger og meningitt C.
- Oppfølging 0 mnd, 3. mnd, 5. mnd og 7. mnd etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Meslinger og meningitt C er hete tema i Kina de siste årene. Selv om Kina hadde satt mål om eliminering av meslinger, ble det funnet mange meslinger i alderen < 8 måneder, og meningitt C er i ferd med å bli et folkehelseproblem siden hjernehinnebetennelse gruppe A har blitt kontrollert på et svært lavt nivå og lite er kjent om C-gruppen. Så etterforskerne designet observasjonsstudien på de to antistoffene.
Mors antistoffer er ment å avta etter fødselen. Serum fra placenta (0 måned), barn på 3 måneder, 5 måneder og 7 måneder gamle vil bli samlet inn og de geometriske gjennomsnittstiterne (GMTs) for meslinger og meningitt C vil bli bekreftet ved bruk av ELISA-testen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chuanxi Fu, PhD
- Telefonnummer: +86 20 36055887
- E-post: fuchuanxi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510440
- Rekruttering
- Guangzhou Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Chuanxi
- Telefonnummer: +86 20 36055887
-
Ta kontakt med:
- Ming
- E-post: 48280698@qq.com
-
Underetterforsker:
- Long Lu, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske spedbarn.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med dårlig poengsum.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
GMT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Geometrisk middeltiter
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Wang, Guangzhou CDC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GZCDC001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .