- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02234700
Er hornhinneepiteldefekter relatert til endringer i øyebakterieflora hos pasienter med ANLDO (ANLDO)
8. september 2014 oppdatert av: Western Galilee Hospital-Nahariya
Å estimere hvorvidt hornhinneepiteldefekter oppstår hos pasienter med ervervede nasolakrimale kanalobstruksjoner er knyttet til endringer som oppstår i øyebakteriefloraen hos disse pasientene, og hva er de spesifikke endringene i floraen deres.
Sammenligning mellom pasienter med nasolacrimal duct obstruksjon og friske pasienter og påvirkningen av deres bakterieflora på hornhinneepitelet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter med obstruksjon av nasolacrimal kanal over 18 år. Sammenligning av endringer i deres bakterielle øyeflora med friske pasienter uten obstruksjon og over 18 år
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naharya, Israel, 22402
- Rekruttering
- Western Galileeh Hospital
-
Ta kontakt med:
- Abdelhakim ayub, MD
- Telefonnummer: 0502999110
- E-post: abedayub@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 pasienter med obstruksjon av nasolacrimal kanal og 30 friske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre, obstruksjon av nasolacrimal kanal
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- øyeinfeksjoner
- pasienter etter reparasjon av tårekanalkirurgi
- systemiske aktive sykdommer
- pasienter som tar medisiner som er kjent for å påvirke øyets bakterieflora
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av okulær normalflora hos pasienter med obstruksjon av nasolacrimal kanal som en sammenligning med den generelle befolkningen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ettersom litteraturen antyder at det meste av øyefloraen er sammensatt av Staphylococcus og Haemophilus, vil enhver endring i disse sammensetningen anses som unormal.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .