- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02234700
Zijn hoornvliesepitheeldefecten gerelateerd aan veranderingen in oculaire bacteriële flora bij patiënten met ANLDO (ANLDO)
8 september 2014 bijgewerkt door: Western Galilee Hospital-Nahariya
Inschatten of hoornvliesepitheeldefecten optreden bij patiënten met verworven obstructies van de nasolacrimale ductus is gekoppeld aan veranderingen die optreden in de oculaire bacteriële flora bij deze patiënten, en wat zijn de specifieke veranderingen in hun flora.
Vergelijking tussen patiënten met obstructie van de nasolacrimale ductus en gezonde patiënten en de invloed van hun bacteriële flora op het hoornvliesepitheel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt met obstructie van de nasolacrimale ductus ouder dan 18 jaar Vergelijking van veranderingen in hun bacteriële oculaire flora met gezonde patiënten zonder obstructie en ouder dan 18 jaar
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naharya, Israël, 22402
- Werving
- Western Galileeh Hospital
-
Contact:
- Abdelhakim ayub, MD
- Telefoonnummer: 0502999110
- E-mail: abedayub@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 patiënten met obstructie van de nasolacrimale ductus en 30 gezonde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder, obstructie van het nasolacrimale kanaal
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- oculaire infecties
- patiënten na reparatie van een traanbuisoperatie
- systemische actieve ziekten
- patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de bacteriële flora van het oog beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering van de normale oculaire flora bij patiënten met obstructie van het nasolacrimale kanaal in vergelijking met de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aangezien de literatuur suggereert dat de meeste oculaire flora bestaat uit Staphylococcus en Haemophilus, zal elke verandering in deze samenstelling als abnormaal worden beschouwd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .