- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02234700
Stehen Hornhautepitheldefekte im Zusammenhang mit Veränderungen der okulären Bakterienflora bei Patienten mit ANLDO? (ANLDO)
8. September 2014 aktualisiert von: Western Galilee Hospital-Nahariya
Die Abschätzung, ob Hornhautepitheldefekte bei Patienten mit erworbenen Tränennasengangobstruktionen auftreten, hängt mit Veränderungen zusammen, die bei diesen Patienten in der okulären Bakterienflora auftreten, und was sind die spezifischen Veränderungen in ihrer Flora.
Vergleich zwischen Patienten mit Tränennasenverschluss und gesunden Patienten und der Einfluss ihrer Bakterienflora auf das Hornhautepithel.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient mit Obstruktion des Tränennasengangs über 18 Jahren. Vergleich der Veränderungen ihrer bakteriellen Augenflora mit gesunden Patienten ohne Obstruktion und über 18 Jahren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naharya, Israel, 22402
- Rekrutierung
- Western Galileeh Hospital
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Kontakt:
- Abdelhakim ayub, MD
- Telefonnummer: 0502999110
- E-Mail: abedayub@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30 Patienten mit Obstruktion des Tränennasengangs und 30 gesunde Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, Verstopfung des Tränennasengangs
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- Augeninfektionen
- Patienten nach einer Tränenwegsoperation
- systemisch aktive Erkrankungen
- Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Bakterienflora des Auges beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Veränderung der normalen Augenflora bei Patienten mit Obstruktion des Tränennasengangs im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie aus der Literatur hervorgeht, besteht der größte Teil der Augenflora aus Staphylococcus und Haemophilus, jede Änderung dieser Zusammensetzung wird als anormal betrachtet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
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