- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02234700
¿Están los defectos epiteliales de la córnea relacionados con cambios en la flora bacteriana ocular en pacientes con ANLDO? (ANLDO)
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Estimar si los defectos del epitelio corneal ocurren en pacientes con obstrucciones adquiridas del conducto nasolagrimal está relacionado con los cambios que ocurren dentro de la flora bacteriana ocular en estos pacientes y cuáles son los cambios específicos en su flora.
Comparación entre pacientes con obstrucción del conducto nasolagrimal y pacientes sanos y la influencia de su flora bacteriana sobre el epitelio corneal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Cualquier paciente con obstrucción del conducto nasolagrimal mayor de 18 años. Comparación de los cambios en su flora ocular bacteriana con pacientes sanos sin obstrucción y mayores de 18 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naharya, Israel, 22402
- Reclutamiento
- Western Galileeh Hospital
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Contacto:
- Abdelhakim ayub, MD
- Número de teléfono: 0502999110
- Correo electrónico: abedayub@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 pacientes con obstrucción del conducto nasolagrimal y 30 pacientes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más, obstrucción del conducto nasolagrimal
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años de edad
- infecciones oculares
- pacientes después de la reparación de la cirugía del conducto lagrimal
- enfermedades sistémicas activas
- pacientes que toman medicamentos que se sabe que influyen en la flora bacteriana del ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio de la flora ocular normal en pacientes con obstrucción del conducto nasolagrimal en comparación con la población general.
Periodo de tiempo: 6 meses
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como la literatura sugiere que la mayor parte de la flora ocular está compuesta por Staphylococcus y Haemophilus, cualquier cambio en esta composición se considerará anormal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .