- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02234700
A szaruhártya hámhibái összefüggenek-e az ANLDO-ban szenvedő betegek szem bakteriális flórájának változásával (ANLDO)
2014. szeptember 8. frissítette: Western Galilee Hospital-Nahariya
Annak becslése, hogy a szaruhártya hámhibái előfordulnak-e a szerzett orr-könnycsatorna-elzáródásban szenvedő betegeknél, összefügg-e az ilyen betegek szem bakteriális flórájában fellépő változásokkal, és melyek a specifikus változások a flórájukban.
A nasolacrimalis ductus elzáródásban szenvedő betegek és az egészséges betegek összehasonlítása, valamint bakteriális flórájuk hatása a szaruhártya epitéliumára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Bármely 18 év feletti nasolacrimalis csatorna elzáródásban szenvedő beteg A bakteriális szemflórájában bekövetkezett változások összehasonlítása egészséges, akadálymentes és 18 év feletti betegekkel
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naharya, Izrael, 22402
- Toborzás
- Western Galileeh Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdelhakim ayub, MD
- Telefonszám: 0502999110
- E-mail: abedayub@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 nasolacrimalis csatorna elzáródásban szenvedő beteg és 30 egészséges beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, nasolacrimalis csatorna elzáródás
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- szemfertőzések
- betegek a könnycsatorna műtét javítása után
- szisztémás aktív betegségek
- olyan betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a szem bakteriális flóráját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szem normál flórájának változása nasolacrimalis ductus elzáródásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva az általános populációval.
Időkeret: 6 hónap
|
Mivel a szakirodalom azt sugallja, hogy a szemflóra nagy részét Staphylococcus és Haemophilus alkotja, ezekben az összetételekben bekövetkező bármilyen változás abnormálisnak minősül.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .