- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02234700
Souvisí defekty rohovkového epitelu se změnami oční bakteriální flóry u pacientů s ANLDO (ANLDO)
8. září 2014 aktualizováno: Western Galilee Hospital-Nahariya
Odhad, zda se defekty rohovkového epitelu vyskytují u pacientů se získanými obstrukcemi nasolakrimálních kanálků, souvisí se změnami vyskytujícími se v oční bakteriální flóře u těchto pacientů a jaké jsou konkrétní změny v jejich flóře.
Srovnání mezi pacienty s obstrukcí nazolakrimálních vývodů a zdravými pacienty a vliv jejich bakteriální flóry na epitel rohovky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Každý pacient s obstrukcí nasolakrimálních vývodů ve věku nad 18 let Srovnání změn jejich bakteriální oční flóry se zdravými pacienty bez obstrukce a staršími 18 let
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naharya, Izrael, 22402
- Nábor
- Western Galileeh Hospital
-
Kontakt:
- Abdelhakim ayub, MD
- Telefonní číslo: 0502999110
- E-mail: abedayub@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 pacientů s obstrukcí nazolakrimálních vývodů a 30 zdravých pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší, obstrukce nasolakrimálních vývodů
Kritéria vyloučení:
- mladší než 18 let
- očních infekcí
- pacientů po operaci slzných cest
- systémová aktivní onemocnění
- pacientů užívajících léky, o kterých je známo, že ovlivňují bakteriální flóru oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna normální oční flóry u pacientů s obstrukcí nazolakrimálních vývodů ve srovnání s běžnou populací.
Časové okno: 6 měsíců
|
protože literatura naznačuje, že většinu oční flóry tvoří Staphylococcus a Haemophilus, jakákoli změna v tomto složení bude považována za abnormální.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získaná obstrukce nasolacrimal Duct
-
Minia UniversityNáborZískaná obstrukce nasolacrimal DuctEgypt
-
University of British ColumbiaDokončenoObstrukce nasolacrimal DuctKanada
-
Thomas GardnerUkončenoEpifora | DakryocystorinostomieSpojené státy
-
University of ArkansasNáborObstrukce nazolakrimálního traktu | Obstrukce nasolacrimal DuctSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNáborDakryocystorinostomie | Obstrukce nasolacrimal DuctMexiko
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeObstrukce nasolacrimal Duct
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)DokončenoObstrukce nasolacrimal DuctSpojené státy
-
University Hospital OstravaDokončenoObstrukce nasolacrimal DuctČeská republika
-
Cairo UniversityNeznámýVrozená obstrukce nasolakrimálních kanálkůEgypt
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)DokončenoObstrukce nasolacrimal DuctSpojené státy