- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02234700
Связаны ли дефекты эпителия роговицы с изменениями бактериальной флоры глаза у пациентов с ANLDO (ANLDO)
8 сентября 2014 г. обновлено: Western Galilee Hospital-Nahariya
Оценить, связаны ли дефекты эпителия роговицы у пациентов с приобретенной непроходимостью носослезных путей с изменениями, происходящими в бактериальной флоре глаза у этих пациентов, и каковы специфические изменения их флоры.
Сравнение пациентов с непроходимостью носослезного канала и здоровых пациентов и влияние их бактериальной флоры на эпителий роговицы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Любой пациент с непроходимостью носослезного канала старше 18 лет Сравнение изменений бактериальной флоры глаза со здоровыми пациентами без обструкции и старше 18 лет
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naharya, Израиль, 22402
- Рекрутинг
- Western Galileeh Hospital
-
Контакт:
- Abdelhakim ayub, MD
- Номер телефона: 0502999110
- Электронная почта: abedayub@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 пациентов с непроходимостью носослезного канала и 30 здоровых пациентов.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, обструкция носослезного протока
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- глазные инфекции
- пациенты после пластики слезоотводящих путей
- системные активные заболевания
- пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на бактериальную флору глаза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение глазной нормальной флоры у пациентов с обструкцией носослезного протока по сравнению с общей популяцией.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
поскольку литература предполагает, что большая часть глазной флоры состоит из Staphylococcus и Haemophilus, любое изменение в их составе будет считаться ненормальным.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .