- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02234700
Les défauts épithéliaux cornéens sont-ils liés aux changements de la flore bactérienne oculaire chez les patients atteints d'ANLDO (ANLDO)
8 septembre 2014 mis à jour par: Western Galilee Hospital-Nahariya
Pour estimer si des défauts épithéliaux cornéens se produisent chez les patients présentant des obstructions acquises du canal lacrymo-nasal sont liés aux changements survenant au sein de la flore bactérienne oculaire chez ces patients, et quels sont les changements spécifiques de leur flore.
Comparaison entre des patients avec une obstruction du canal lacrymo-nasal et des patients sains et l'influence de leur flore bactérienne sur l'épithélium cornéen.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Tout patient de plus de 18 ans présentant une obstruction du canal lacrymo-nasal Comparaison des modifications de sa flore oculaire bactérienne avec des patients sains sans obstruction et âgés de plus de 18 ans
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelhakim ayub, MD
- Numéro de téléphone: 0502999110
- E-mail: abedayub@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Naharya, Israël, 22402
- Recrutement
- Western Galileeh Hospital
-
Contact:
- Abdelhakim ayub, MD
- Numéro de téléphone: 0502999110
- E-mail: abedayub@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 patients présentant une obstruction du canal lacrymo-nasal et 30 patients sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, obstruction du canal lacrymo-nasal
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- infections oculaires
- patients après réparation de la chirurgie des canaux lacrymaux
- maladies systémiques actives
- les patients prenant des médicaments connus pour influencer la flore bactérienne de l'œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le changement de la flore oculaire normale chez les patients présentant une obstruction du canal lacrymo-nasal en comparaison avec la population générale.
Délai: 6 mois
|
comme la littérature suggère que la majeure partie de la flore oculaire est composée de Staphylococcus et d'Haemophilus, toute modification de ces compositions sera considérée comme anormale.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .