- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02234700
I difetti epiteliali corneali sono correlati ai cambiamenti nella flora batterica oculare nei pazienti con ANLDO (ANLDO)
8 settembre 2014 aggiornato da: Western Galilee Hospital-Nahariya
Per stimare se i difetti epiteliali corneali si verificano in pazienti con ostruzioni del dotto nasolacrimale acquisite è collegato ai cambiamenti che si verificano all'interno della flora batterica oculare in questi pazienti e quali sono i cambiamenti specifici nella loro flora.
Confronto tra pazienti con ostruzione del dotto nasolacrimale e pazienti sani e l'influenza della loro flora batterica sull'epitelio corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Qualsiasi paziente con ostruzione del dotto nasolacrimale di età superiore ai 18 anni Confronto dei cambiamenti nella loro flora batterica oculare con pazienti sani senza ostruzione e di età superiore ai 18 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naharya, Israele, 22402
- Reclutamento
- Western Galileeh Hospital
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Contatto:
- Abdelhakim ayub, MD
- Numero di telefono: 0502999110
- Email: abedayub@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 pazienti con ostruzione del dotto nasolacrimale e 30 pazienti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età o più, ostruzione del dotto nasolacrimale
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- infezioni oculari
- pazienti dopo la riparazione della chirurgia del dotto lacrimale
- malattie sistemiche attive
- pazienti che assumono farmaci noti per influenzare la flora batterica dell'occhio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il cambiamento della normale flora oculare nei pazienti con ostruzione del dotto nasolacrimale rispetto alla popolazione generale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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poiché la letteratura suggerisce che la maggior parte della flora oculare è composta da Staphylococcus e Haemophilus, qualsiasi cambiamento in questa composizione sarà considerato anormale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
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