- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02234700
Os defeitos epiteliais da córnea estão relacionados a alterações na flora bacteriana ocular em pacientes com ANLDO (ANLDO)
8 de setembro de 2014 atualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Estimar se os defeitos epiteliais da córnea ocorrem em pacientes com obstruções adquiridas do ducto nasolacrimal está relacionado às alterações que ocorrem na flora bacteriana ocular desses pacientes e quais são as alterações específicas em sua flora.
Comparação entre pacientes com obstrução do ducto nasolacrimal e pacientes saudáveis e a influência de sua flora bacteriana no epitélio corneano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Qualquer paciente com obstrução do ducto nasolacrimal acima de 18 anos Comparando alterações em sua flora bacteriana ocular com pacientes saudáveis sem obstrução e acima de 18 anos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naharya, Israel, 22402
- Recrutamento
- Western Galileeh Hospital
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Contato:
- Abdelhakim ayub, MD
- Número de telefone: 0502999110
- E-mail: abedayub@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 pacientes com obstrução do ducto nasolacrimal e 30 pacientes saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais, obstrução do ducto nasolacrimal
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- infecções oculares
- pacientes após cirurgia de reparo do ducto lacrimal
- doenças sistêmicas ativas
- pacientes que tomam medicamentos que são conhecidos por influenciar a flora bacteriana do olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a alteração da flora ocular normal em pacientes com obstrução do ducto nasolacrimal em comparação com a população em geral.
Prazo: 6 meses
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como a literatura sugere que a maior parte da flora ocular é composta por Staphylococcus e Haemophilus, qualquer alteração nesta composição será considerada anormal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanir Kassif, M.D, Medical Center of the Galilee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-14-AA-0071-CTIL
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