Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Bimatoprost Sustained-Release (SR) hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

6. juli 2021 oppdatert av: Allergan

Effekten og sikkerheten til Bimatoprost SR hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Denne studien vil evaluere effekten og sikkerheten til bimatoprost vedvarende frigivelse (SR) hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon. Studien inkluderer en 12 måneders behandlingsperiode med 8 måneders utvidet oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Oftar Centro Privado de Oftalmologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires Oftalmos
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires - Hospital
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Clinica Privada de Ojos
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Centro Medico Oftalmologia Global
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AZH
        • Centro Medico Grupo Laser Vision
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E-7M8
        • ACS Crichton Prof. Corp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority, Department of Ophthalmology & Visual Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M455
        • Trimed Eye Center
      • Concord, Ontario, Canada, L4K225
        • Uptown Eye Specialists
      • Kingston, Ontario, Canada, K7K 6Z6
        • Galen Eye Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W1W9
        • Ophthalmic Consultant Centres Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7J 2BJ
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Drummondville, Quebec, Canada, J2C 2C4
        • Clinique d' ophtalmologie Dr Saurel
      • Montreal, Quebec, Canada, H1V 1GS
        • Bellevue Clinic
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2V4
        • GOGiunta ophtalmologie
  • Colombia
      • Cali, Colombia, 760001
        • Instituto de Investigaciones, Centro Médico Imbanaco de Cali S.A.
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Clinica de Oftalmologia Sandiego S.A.
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110231
        • Fundación Oftalmologica Nacional Fundonal
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 680004
        • Fundacion Oftalmologica de Santander FOSCAL
  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Al Kasr Al Ainy Cairo University Hospital
    • Cairo
      • Shibīn al-Kawm, Cairo, Egypt, 32111
        • Menoufia University Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36301
        • Eye Center South
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Arizona Eye Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
        • Vold Vision
    • California
      • Glendora, California, Forente stater, 91741
        • Mark B. Kislinger, MD, Inc.
      • Hemet, California, Forente stater, 92545
        • Inland Eye Specialists
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Southern California Eye Physicians and Surgeons
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Petaluma, California, Forente stater, 94954
        • North Bay Eye Associates, Inc.
      • Redding, California, Forente stater, 96002
        • Shasta Eye Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California (UCSF) Department of Ophthalmology
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Pacific Eye Surgeons
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93454
        • Shepard Eye Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • East West Eye Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80134
        • Insight Vision Group
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Danbury Eye Physicians and Surgeons PC
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33904
        • Argus Research at Cape Coral Eye Center
      • Coral Springs, Florida, Forente stater, 33067
        • Specialty Retinal Center
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Bruce A Segal, M.D.
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Eye Associates of Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Eye Clinic at Shands Medical Plaza
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33418
        • Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Center for Sight
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143-3693
        • MedEye Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Eye Center
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Forente stater, 61201
        • Virdi Eye Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Kentuckiana Institute for Eye Research at Bennett & Bloom Eye Centers White House Office Complex
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine, Wilmer Eye Institute
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Forente stater, 01890
        • Clinical Eye Research of Boston, Co.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Tekwani Vision Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rutgers-New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12603
        • Alterman, Modi & Wolter
      • Wantagh, New York, Forente stater, 11793
        • South Shore Eye Care, LLP
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Associates, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
        • James D. Branch, MD
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Bergstrom Eye and Laser Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital - Devers Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
        • Lehigh Valley Eye Center, P.C.
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Forente stater, 16006
        • Scott & Christie and Associates, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Scheie Eye Institute, Department of Ophthalmology, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Alkek Eye Center
      • Mission, Texas, Forente stater, 78572
        • DCT-Shah Research, LLC dba Discovery ClinicalTrials
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Key Whitman Eye Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Vistar Eye Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Specialty Eyecare Centre
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Wenatchee valley Hospital & Clinics, Clinical research department
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • The Eye Centers of Racine and Kenosha
  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • Unità Operativa di Oculistica Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Perugia, Italia, 06156
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
        • Azienda Ospedaliera-Polo Universitario San Paolo
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
        • Oculistica Universitaria Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 138736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
        • Samsung Medical Center
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur Jalan Pahang, Department of Opthalmology
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 06011
        • Capital Eye Specialists
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cosham, Storbritannia, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion
      • Great Yarmouth, Storbritannia, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
        • St Paul's Eye Unit Royal Liverpool&Broadgreen, NHS Trust
      • London, Storbritannia, 153-173
        • ICORG
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • In Patient Pharmacy, Ground Floor, Lambeth Wing St Thomas' Hospital
      • Peterborough, Storbritannia, PE39GZ
        • Peterborough City Hospital Research and Development Department
  • Sør-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Horizon Eye Care Centre
    • Pretoria
      • Arcadia, Pretoria, Sør-Afrika, 0083
        • Pretoria Eye Institute
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 53002
        • Ocni klinika Pardubice
    • Jihlavska
      • Brno, Jihlavska, Tsjekkia, 62500
        • Ocni klinika
    • Sokolska
      • Hradec Kralove, Sokolska, Tsjekkia, 50005
        • Nemocniční lékárna
  • Tyrkia
      • Manisa, Tyrkia, 45030
        • Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi Goz Hastaliklari Anabilim Dali
    • Eskisehir
      • Meselik, Eskisehir, Tyrkia, 26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Goz Hastaliklari Anabilim Dali
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Tyrkia, 34890
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi Goz Hastaliklari
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinisches Studienzentrum
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Klinikum der Universität Regensburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Ahaus, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48683
        • Augen Zentrum Nordwest
      • Munster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
        • Augenärzte am St. Franziskus-Hospital
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinik Magdeburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Diagnostisering av enten åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon i hvert øye og begge øyne krever IOP-senkende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere påmelding i en annen Allergan Bimatoprost SR-studie
  • Øyeoperasjon (inkludert kataraktkirurgi) og/eller øyelaserkirurgi i løpet av de siste 6 månedene i studieøyet
  • Forventet behov for øyelaserkirurgi innen de første 52 ukene av studiens varighet
  • Historie om glaukomkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bimatoprost SR 10 μg
Studieøye: bimatoprost SR 10 μg administrert på dag 1 (periode 1), uke 16 (periode 2) og uke 32 (periode 3); timololbærer administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder. Ikke-studert øye: sham-administrasjon på dag 1 (periode 1), uke 16 (periode 2) og uke 32 (periode 3); timolol 0,5 % administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Legemiddel: Bimatoprost SR
Bimatoprost SR administrert i studieøyet på dag 1, uke 16 og uke 32.
Legemiddel: Aktiv komparator: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Annen: Sham: Applikator uten nål
Sham administrert på dag 1, uke 16 og uke 32.
Legemiddel: Timolol kjøretøy (placebo)
Timolol vehikel administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Eksperimentell: Bimatoprost SR 15 μg
Studieøye: bimatoprost forsinket frigjøring (SR) 15 mikrogram (μg) administrert på dag 1 (periode 1), uke 16 (periode 2) og uke 32 (periode 3); timololbærer administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder. Ikke-studert øye: sham-administrasjon på dag 1 (periode 1), uke 16 (periode 2) og uke 32 (periode 3); timolol 0,5 % administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Legemiddel: Bimatoprost SR
Bimatoprost SR administrert i studieøyet på dag 1, uke 16 og uke 32.
Legemiddel: Aktiv komparator: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Annen: Sham: Applikator uten nål
Sham administrert på dag 1, uke 16 og uke 32.
Legemiddel: Timolol kjøretøy (placebo)
Timolol vehikel administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Aktiv komparator: Timolol 0,5 %: Komparator
Begge øyne: sham administrert på dag 1 (periode 1), uke 16 (periode 2) og uke 32 (periode 3); timolol 0,5 % administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Legemiddel: Aktiv komparator: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % administrert én gang om morgenen og én gang om kvelden i opptil 20 måneder.
Annen: Sham: Applikator uten nål
Sham administrert på dag 1, uke 16 og uke 32.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP i studieøyet ved uke 2 (time 0)
Tidsramme: Uke 2 (time 0)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. MMRM ble brukt til analyser.
Uke 2 (time 0)
IOP i studieøyet ved uke 2 (time 2)
Tidsramme: Uke 2 (time 2)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. MMRM ble brukt til analyser.
Uke 2 (time 2)
IOP i studieøyet ved uke 6 (time 0)
Tidsramme: Uke 6 (time 0)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. MMRM ble brukt til analyser.
Uke 6 (time 0)
IOP i studieøyet ved uke 6 (time 2)
Tidsramme: Uke 6 (time 2)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. MMRM ble brukt til analyser.
Uke 6 (time 2)
IOP i studieøyet ved uke 12 (time 0)
Tidsramme: Uke 12 (time 0)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. MMRM ble brukt til analyser.
Uke 12 (time 0)
IOP i studieøyet ved uke 12 (time 2)
Tidsramme: Uke 12 (time 2)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. MMRM ble brukt til analyser.
Uke 12 (time 2)
Endring fra baseline i intraokulært trykk (IOP) i studieøyet til uke 12 (time 0 og 2)
Tidsramme: Grunnlinje (opptil 3 dager før dag 1 kl. 0 og 2) til uke 12 (time 0 og 2)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. En blandet effektmodell med gjentatte mål (MMRM) ble brukt til analyser. En negativ endring fra baseline indikerer en forbedring og en positiv endring fra baseline indikerer en forverring.
Grunnlinje (opptil 3 dager før dag 1 kl. 0 og 2) til uke 12 (time 0 og 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i IOP i studieøyet
Tidsramme: Grunnlinje (opptil 3 dager før dag 1 ved time 0 og 2) til uke 2 og 6 (time 0 og 2)
IOP er en måling av væsketrykket inne i studieøyet. Målinger ble tatt ved time 0 og 2. Studieøyet er definert som øyet som oppfyller inngangskriteriene. Hvis begge øynene oppfyller opptakskriteriene, vil øyet med høyere IOP ved baseline time 0 bli valgt som studieøye. Hvis begge øyne hadde samme IOP ved time 0, ble høyre øye utpekt som studieøye. MMRM ble brukt til analyser. En negativ endring fra baseline indikerer en forbedring og en positiv endring fra baseline indikerer en forverring.
Grunnlinje (opptil 3 dager før dag 1 ved time 0 og 2) til uke 2 og 6 (time 0 og 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studieleder: Margot Goodkin, Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 192024-092
  • 2014-003186-24 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere