Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность биматопроста пролонгированного действия (SR) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

6 июля 2021 г. обновлено: Allergan

Эффективность и безопасность биматопроста SR у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность биматопроста с пролонгированным высвобождением (SR) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. Исследование включает 12-месячный период лечения с 8-месячным расширенным последующим наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

528

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Oftar Centro Privado de Oftalmologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1120AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires Oftalmos
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires - Hospital
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Clinica Privada de Ojos
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Centro Medico Oftalmologia Global
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000AZH
        • Centro Médico Grupo Laser Visión
  • Германия
      • Mainz, Германия, 55131
        • Klinisches Studienzentrum
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Германия, 93053
        • Klinikum der Universität Regensburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Ahaus, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48683
        • Augen Zentrum Nordwest
      • Munster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48145
        • Augenärzte am St. Franziskus-Hospital
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия, 39120
        • Universitätsklinik Magdeburg
  • Египет
      • Cairo, Египет, 11566
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Египет, 11562
        • Al Kasr Al Ainy Cairo University Hospital
    • Cairo
      • Shibīn al-Kawm, Cairo, Египет, 32111
        • Menoufia University Hospital
  • Италия
      • Milano, Италия, 20132
        • Unità Operativa di Oculistica Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Perugia, Италия, 06156
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Италия, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20142
        • Azienda Ospedaliera-Polo Universitario San Paolo
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Италия, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Италия, 56124
        • Oculistica Universitaria Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3E-7M8
        • ACS Crichton Prof. Corp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority, Department of Ophthalmology & Visual Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M455
        • Trimed Eye Center
      • Concord, Ontario, Канада, L4K225
        • Uptown Eye Specialists
      • Kingston, Ontario, Канада, K7K 6Z6
        • Galen Eye Centre
      • Mississauga, Ontario, Канада, L4W1W9
        • Ophthalmic Consultant Centres Inc
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Канада, J7J 2BJ
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Drummondville, Quebec, Канада, J2C 2C4
        • Clinique d' ophtalmologie Dr Saurel
      • Montreal, Quebec, Канада, H1V 1GS
        • Bellevue Clinic
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 2V4
        • GOGiunta ophtalmologie
  • Колумбия
      • Cali, Колумбия, 760001
        • Instituto de Investigaciones, Centro Médico Imbanaco de Cali S.A.
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 0000
        • Clinica de Oftalmologia Sandiego S.A.
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Колумбия, 110231
        • Fundación Oftalmologica Nacional Fundonal
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Колумбия, 680004
        • Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 138736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 135710
        • Samsung Medical Center
  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur Jalan Pahang, Department of Opthalmology
  • Новая Зеландия
      • Wellington, Новая Зеландия, 06011
        • Capital Eye Specialists
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 168751
        • Singapore National Eye Centre
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cosham, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion
      • Great Yarmouth, Соединенное Королевство, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • St Paul's Eye Unit Royal Liverpool&Broadgreen, NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, 153-173
        • ICORG
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • In Patient Pharmacy, Ground Floor, Lambeth Wing St Thomas' Hospital
      • Peterborough, Соединенное Королевство, PE39GZ
        • Peterborough City Hospital Research and Development Department
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
        • Eye Center South
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Arizona Eye Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
        • Vold Vision
    • California
      • Glendora, California, Соединенные Штаты, 91741
        • Mark B. Kislinger, MD, Inc.
      • Hemet, California, Соединенные Штаты, 92545
        • Inland Eye Specialists
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Southern California Eye Physicians and Surgeons
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Petaluma, California, Соединенные Штаты, 94954
        • North Bay Eye Associates, Inc.
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96002
        • Shasta Eye Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California (UCSF) Department of Ophthalmology
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Pacific Eye Surgeons
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Shepard Eye Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • East West Eye Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80134
        • Insight Vision Group
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Danbury Eye Physicians and Surgeons PC
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33904
        • Argus Research at Cape Coral Eye Center
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33067
        • Specialty Retinal Center
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Bruce A Segal, M.D.
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Eye Associates of Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Eye Clinic at Shands Medical Plaza
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33418
        • Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Center For Sight
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143-3693
        • MedEye Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Eye Center
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Соединенные Штаты, 61201
        • Virdi Eye Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Kentuckiana Institute for Eye Research at Bennett & Bloom Eye Centers White House Office Complex
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine, Wilmer Eye Institute
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01890
        • Clinical Eye Research of Boston, Co.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Tekwani Vision Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Rutgers-New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12603
        • Alterman, Modi & Wolter
      • Wantagh, New York, Соединенные Штаты, 11793
        • South Shore Eye Care, LLP
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Associates, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
        • James D. Branch, MD
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Bergstrom Eye and Laser Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital - Devers Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • Lehigh Valley Eye Center, P.C.
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16006
        • Scott & Christie and Associates, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Scheie Eye Institute, Department of Ophthalmology, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Alkek Eye Center
      • Mission, Texas, Соединенные Штаты, 78572
        • DCT-Shah Research, LLC dba Discovery ClinicalTrials
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Key Whitman Eye Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Vistar Eye Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Specialty Eyecare Centre
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee valley Hospital & Clinics, Clinical research department
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • The Eye Centers of Racine and Kenosha
  • Турция
      • Manisa, Турция, 45030
        • Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi Goz Hastaliklari Anabilim Dali
    • Eskisehir
      • Meselik, Eskisehir, Турция, 26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Goz Hastaliklari Anabilim Dali
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Турция, 34890
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi Goz Hastaliklari
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 53002
        • Ocni klinika Pardubice
    • Jihlavska
      • Brno, Jihlavska, Чехия, 62500
        • Ocni klinika
    • Sokolska
      • Hradec Kralove, Sokolska, Чехия, 50005
        • Nemocniční lékárna
  • Южная Африка
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Horizon Eye Care Centre
    • Pretoria
      • Arcadia, Pretoria, Южная Африка, 0083
        • Pretoria Eye Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Диагноз либо открытоугольной глаукомы, либо офтальмогипертензии в каждом глазу и обоих глазах требует лечения для снижения ВГД.

Критерий исключения:

  • Предыдущая регистрация в другом исследовании Allergan Bimatoprost SR
  • Глазная хирургия (включая хирургию катаракты) и/или любая лазерная хирургия глаза в течение последних 6 месяцев в исследуемом глазу
  • Предполагаемая потребность в лазерной хирургии глаза в течение первых 52 недель продолжительности исследования.
  • История хирургии глаукомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биматопрост СР 10 мкг
Исследование глаза: биматопрост SR 10 мкг вводили в день 1 (период 1), неделю 16 (период 2) и неделю 32 (период 3); тимолол вводят один раз утром и один раз вечером на срок до 20 месяцев. Неисследуемый глаз: ложное введение в день 1 (период 1), неделю 16 (период 2) и неделю 32 (период 3); тимолол 0,5% вводят однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Лекарство: Биматопрост СР
Биматопрост SR вводили в исследуемый глаз в день 1, неделю 16 и неделю 32.
Лекарство: Активный компаратор: Тимолол 0,5%
Тимолол 0,5% назначают однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Другой: Имитация: аппликатор без иглы
Имитацию вводили в день 1, неделю 16 и неделю 32.
Лекарство: Тимолол носитель (плацебо)
Средство Тимолол вводят однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Экспериментальный: Биматопрост СР 15 мкг
Исследование глаза: биматопрост с пролонгированным высвобождением (SR) 15 мкг вводили в день 1 (период 1), неделю 16 (период 2) и неделю 32 (период 3); тимолол вводят один раз утром и один раз вечером на срок до 20 месяцев. Неисследуемый глаз: ложное введение в день 1 (период 1), неделю 16 (период 2) и неделю 32 (период 3); тимолол 0,5% вводят однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Лекарство: Биматопрост СР
Биматопрост SR вводили в исследуемый глаз в день 1, неделю 16 и неделю 32.
Лекарство: Активный компаратор: Тимолол 0,5%
Тимолол 0,5% назначают однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Другой: Имитация: аппликатор без иглы
Имитацию вводили в день 1, неделю 16 и неделю 32.
Лекарство: Тимолол носитель (плацебо)
Средство Тимолол вводят однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Активный компаратор: Тимолол 0,5%: компаратор
Оба глаза: имитация вводилась в день 1 (период 1), на неделе 16 (период 2) и на неделе 32 (период 3); тимолол 0,5% вводят однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Лекарство: Активный компаратор: Тимолол 0,5%
Тимолол 0,5% назначают однократно утром и однократно вечером на срок до 20 мес.
Другой: Имитация: аппликатор без иглы
Имитацию вводили в день 1, неделю 16 и неделю 32.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД в исследуемом глазу на 2-й неделе (час 0)
Временное ограничение: Неделя 2 (час 0)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовали MMRM.
Неделя 2 (час 0)
ВГД в исследуемом глазу на 2-й неделе (2-й час)
Временное ограничение: Неделя 2 (час 2)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовали MMRM.
Неделя 2 (час 2)
ВГД в исследуемом глазу на 6-й неделе (час 0)
Временное ограничение: Неделя 6 (час 0)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовали MMRM.
Неделя 6 (час 0)
ВГД в исследуемом глазу на 6-й неделе (2-й час)
Временное ограничение: Неделя 6 (час 2)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовали MMRM.
Неделя 6 (час 2)
ВГД в исследуемом глазу на 12-й неделе (час 0)
Временное ограничение: Неделя 12 (час 0)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовали MMRM.
Неделя 12 (час 0)
ВГД в исследуемом глазу на 12-й неделе (2-й час)
Временное ограничение: Неделя 12 (час 2)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовали MMRM.
Неделя 12 (час 2)
Изменение внутриглазного давления (ВГД) в исследуемом глазу по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе (часы 0 и 2)
Временное ограничение: Исходный уровень (до 3 дней до дня 1 в часы 0 и 2) до недели 12 (часы 0 и 2)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовалась модель смешанных эффектов с повторными измерениями (MMRM). Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на ухудшение.
Исходный уровень (до 3 дней до дня 1 в часы 0 и 2) до недели 12 (часы 0 и 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ВГД в исследуемом глазу по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (до 3 дней до дня 1 в часы 0 и 2) до недель 2 и 6 (часы 0 и 2)
ВГД — это измерение давления жидкости внутри исследуемого глаза. Измерения проводились в часы 0 и 2. Исследуемый глаз определяется как глаз, отвечающий критериям включения. Если оба глаза соответствуют критериям включения, глаз с более высоким ВГД в исходный час 0 будет выбран в качестве исследуемого глаза. Если оба глаза имели одинаковое ВГД в час 0, то правый глаз определялся как исследуемый глаз. Для анализа использовали MMRM. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на ухудшение.
Исходный уровень (до 3 дней до дня 1 в часы 0 и 2) до недель 2 и 6 (часы 0 и 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Margot Goodkin, Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 192024-092
  • 2014-003186-24 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биматопрост СР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться