Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av bimatoprost fördröjd frisättning (SR) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

6 juli 2021 uppdaterad av: Allergan

Effekten och säkerheten av Bimatoprost SR hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av bimatoprost fördröjd frisättning (SR) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni. Studien omfattar en 12-månaders behandlingsperiod med en 8-månaders förlängd uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

528

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Oftar Centro Privado de Oftalmologia
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires Oftalmos
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires - Hospital
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Clinica Privada de Ojos
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Centro Medico Oftalmologia Global
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AZH
        • Centro Medico Grupo Laser Vision
  • Colombia
      • Cali, Colombia, 760001
        • Instituto de Investigaciones, Centro Médico Imbanaco de Cali S.A.
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Clinica de Oftalmologia Sandiego S.A.
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110231
        • Fundación Oftalmologica Nacional Fundonal
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 680004
        • Fundacion Oftalmologica de Santander FOSCAL
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Al Kasr Al Ainy Cairo University Hospital
    • Cairo
      • Shibīn al-Kawm, Cairo, Egypten, 32111
        • Menoufia University Hospital
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36301
        • Eye Center South
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Arizona Eye Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
        • Vold Vision
    • California
      • Glendora, California, Förenta staterna, 91741
        • Mark B. Kislinger, MD, Inc.
      • Hemet, California, Förenta staterna, 92545
        • Inland Eye Specialists
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Southern California Eye Physicians and Surgeons
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Petaluma, California, Förenta staterna, 94954
        • North Bay Eye Associates, Inc.
      • Redding, California, Förenta staterna, 96002
        • Shasta Eye Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California (UCSF) Department of Ophthalmology
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • Pacific Eye Surgeons
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
        • Shepard Eye Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • East West Eye Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80134
        • Insight Vision Group
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Danbury Eye Physicians and Surgeons PC
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33904
        • Argus Research at Cape Coral Eye Center
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33067
        • Specialty Retinal Center
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • Bruce A Segal, M.D.
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Eye Associates of Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Eye Clinic at Shands Medical Plaza
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33418
        • Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Center for Sight
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143-3693
        • MedEye Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Eye Center
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Förenta staterna, 61201
        • Virdi Eye Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Kentuckiana Institute for Eye Research at Bennett & Bloom Eye Centers White House Office Complex
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine, Wilmer Eye Institute
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Förenta staterna, 01890
        • Clinical Eye Research of Boston, Co.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Tekwani Vision Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Rutgers-New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12603
        • Alterman, Modi & Wolter
      • Wantagh, New York, Förenta staterna, 11793
        • South Shore Eye Care, LLP
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Associates, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27101
        • James D. Branch, MD
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Bergstrom Eye and Laser Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital - Devers Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • Lehigh Valley Eye Center, P.C.
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Förenta staterna, 16006
        • Scott & Christie and Associates, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Scheie Eye Institute, Department of Ophthalmology, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Alkek Eye Center
      • Mission, Texas, Förenta staterna, 78572
        • DCT-Shah Research, LLC dba Discovery ClinicalTrials
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Key Whitman Eye Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Vistar Eye Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Specialty Eyecare Centre
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee valley Hospital & Clinics, Clinical research department
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • The Eye Centers of Racine and Kenosha
  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • Unità Operativa di Oculistica Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Perugia, Italien, 06156
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
        • Azienda Ospedaliera-Polo Universitario San Paolo
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Oculistica Universitaria Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
  • Kalkon
      • Manisa, Kalkon, 45030
        • Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi Goz Hastaliklari Anabilim Dali
    • Eskisehir
      • Meselik, Eskisehir, Kalkon, 26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Goz Hastaliklari Anabilim Dali
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Kalkon, 34890
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi Goz Hastaliklari
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E-7M8
        • ACS Crichton Prof. Corp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority, Department of Ophthalmology & Visual Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M455
        • Trimed Eye Center
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K225
        • Uptown Eye Specialists
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7K 6Z6
        • Galen Eye Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W1W9
        • Ophthalmic Consultant Centres Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7J 2BJ
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2C 2C4
        • Clinique d' ophtalmologie Dr Saurel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1V 1GS
        • Bellevue Clinic
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2V4
        • GOGiunta ophtalmologie
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135710
        • Samsung Medical Center
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur Jalan Pahang, Department of Opthalmology
  • Nya Zeeland
      • Wellington, Nya Zeeland, 06011
        • Capital Eye Specialists
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cosham, Storbritannien, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Edinburgh, Storbritannien, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion
      • Great Yarmouth, Storbritannien, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • St Paul's Eye Unit Royal Liverpool&Broadgreen, NHS Trust
      • London, Storbritannien, 153-173
        • ICORG
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • In Patient Pharmacy, Ground Floor, Lambeth Wing St Thomas' Hospital
      • Peterborough, Storbritannien, PE39GZ
        • Peterborough City Hospital Research and Development Department
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Horizon Eye Care Centre
    • Pretoria
      • Arcadia, Pretoria, Sydafrika, 0083
        • Pretoria Eye Institute
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 53002
        • Ocni klinika Pardubice
    • Jihlavska
      • Brno, Jihlavska, Tjeckien, 62500
        • Ocni klinika
    • Sokolska
      • Hradec Kralove, Sokolska, Tjeckien, 50005
        • Nemocniční lékárna
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinisches Studienzentrum
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Klinikum der Universität Regensburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Ahaus, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48683
        • Augen Zentrum Nordwest
      • Munster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
        • Augenärzte am St. Franziskus-Hospital
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinik Magdeburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Diagnos av antingen öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni i vardera ögat och båda ögonen kräver IOP-sänkande behandling.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare registrering i en annan Allergan Bimatoprost SR-studie
  • Ögonkirurgi (inklusive kataraktkirurgi) och/eller någon ögonlaseroperation under de senaste 6 månaderna i studieögat
  • Förväntat behov av ögonlaseroperation inom de första 52 veckorna av studiens varaktighet
  • Historien om glaukomkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bimatoprost SR 10 μg
Studieöga: bimatoprost SR 10 μg administrerat på dag 1 (period 1), vecka 16 (period 2) och vecka 32 (period 3); timololvehikel administreras en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader. Icke-studieöga: skenadministrering på dag 1 (period 1), vecka 16 (period 2) och vecka 32 (period 3); timolol 0,5 % administrerat en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Läkemedel: Bimatoprost SR
Bimatoprost SR administrerat i studieögat dag 1, vecka 16 och vecka 32.
Läkemedel: Aktiv komparator: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % administreras en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Övrig: Sham: Applikator utan nål
Sham administreras på dag 1, vecka 16 och vecka 32.
Läkemedel: Timolol Vehicle (placebo)
Timolol-vehikel administreras en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Experimentell: Bimatoprost SR 15 μg
Studieöga: bimatoprost fördröjd frisättning (SR) 15 mikrogram (μg) administrerat på dag 1 (period 1), vecka 16 (period 2) och vecka 32 (period 3); timololvehikel administreras en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader. Icke-studieöga: skenadministrering på dag 1 (period 1), vecka 16 (period 2) och vecka 32 (period 3); timolol 0,5 % administrerat en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Läkemedel: Bimatoprost SR
Bimatoprost SR administrerat i studieögat dag 1, vecka 16 och vecka 32.
Läkemedel: Aktiv komparator: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % administreras en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Övrig: Sham: Applikator utan nål
Sham administreras på dag 1, vecka 16 och vecka 32.
Läkemedel: Timolol Vehicle (placebo)
Timolol-vehikel administreras en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Aktiv komparator: Timolol 0,5 %: Komparator
Båda ögonen: bluff administrerat på dag 1 (period 1), vecka 16 (period 2) och vecka 32 (period 3); timolol 0,5 % administrerat en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Läkemedel: Aktiv komparator: Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % administreras en gång på morgonen och en gång på kvällen i upp till 20 månader.
Övrig: Sham: Applikator utan nål
Sham administreras på dag 1, vecka 16 och vecka 32.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP i studieögat vecka 2 (timme 0)
Tidsram: Vecka 2 (timme 0)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. MMRM användes för analyser.
Vecka 2 (timme 0)
IOP i studieögat vecka 2 (timme 2)
Tidsram: Vecka 2 (timme 2)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. MMRM användes för analyser.
Vecka 2 (timme 2)
IOP i studieögat vecka 6 (timme 0)
Tidsram: Vecka 6 (timme 0)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. MMRM användes för analyser.
Vecka 6 (timme 0)
IOP i studieögat vecka 6 (timme 2)
Tidsram: Vecka 6 (timme 2)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. MMRM användes för analyser.
Vecka 6 (timme 2)
IOP i studieögat vecka 12 (timme 0)
Tidsram: Vecka 12 (timme 0)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. MMRM användes för analyser.
Vecka 12 (timme 0)
IOP i studieögat vecka 12 (timme 2)
Tidsram: Vecka 12 (timme 2)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. MMRM användes för analyser.
Vecka 12 (timme 2)
Ändring från baslinje i intraokulärt tryck (IOP) i studieögat till vecka 12 (timmar 0 och 2)
Tidsram: Baslinje (upp till 3 dagar före dag 1 vid timmar 0 och 2) till vecka 12 (timmar 0 och 2)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. En mixed-effects model with repeated measurements (MMRM) användes för analyser. En negativ förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en positiv förändring från baslinjen indikerar en försämring.
Baslinje (upp till 3 dagar före dag 1 vid timmar 0 och 2) till vecka 12 (timmar 0 och 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i IOP i studieögat
Tidsram: Baslinje (upp till 3 dagar före dag 1 vid timmar 0 och 2) till vecka 2 och 6 (timmar 0 och 2)
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti studieögat. Mätningar gjordes vid timmar 0 och 2. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyller inträdeskriterierna kommer ögat med högre IOP vid baslinjetimme 0 att väljas som studieöga. Om båda ögonen hade samma IOP vid timme 0, betecknades det högra ögat som studieögat. MMRM användes för analyser. En negativ förändring från baslinjen indikerar en förbättring och en positiv förändring från baslinjen indikerar en försämring.
Baslinje (upp till 3 dagar före dag 1 vid timmar 0 och 2) till vecka 2 och 6 (timmar 0 och 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studierektor: Margot Goodkin, Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2014

Första postat (Uppskatta)

26 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 192024-092
  • 2014-003186-24 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera