PCR (Polymerase Chain Reaction)-analyse for diagnose av Sarcoptes Scabiei
29. juni 2018 oppdatert av: Dayna Diven, Seton Healthcare Family
Hovedmålet med denne studien er å identifisere unike DNA-sekvenser i genomet til menneskelig skabb som kan brukes til å identifisere parasitten gjennom PCR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne foreslåtte studien er å identifisere unike DNA-sekvenser i genomet til human scabies som kan brukes til å identifisere parasitten gjennom polymerasekjedereaksjon eller PCR.
Målet med prosjektet er å designe en analyse som kan skille prøver fra hudavskrapninger som inneholder skabbmidd, egg eller fekalt materiale bekreftet av klinikkbasert mikroskopisk evaluering (gullstandard) fra negative kontroller (dvs.
skrap for tinea og/eller demodex follikulitt) som ikke inneholder Sarcoptes scabiei.
Vi antar at spesifikt forsterkning av de unike regionene i Scabies-genomet ved hjelp av PCR kan tjene som et middel til å diagnostisere infestasjoner hos mennesker.
For å løse dette spørsmålet vil vi optimalisere PCR-amplifisering av kjente skabbprøver og deretter bruke prosedyren vår på DNA ekstrahert fra pasientprøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- Seton Family of Hospitals- Trinity and Hays Clinic
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- University Medical Center Brackenridge and Paul Bass Clinic
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- University of Texas Physicians at Trinity
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Seton Family of Hospitals- Dell Children's Medical Center of Central Texas and Specially for Children
-
Lockhart, Texas, Forente stater, 78644
- Seton Family of Hospitals- Seton Luling Family Medicine Clinic and Lockhart Specialty Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert ved identifisering av skabb ved mikroskopi eller når en utskraping utføres for mistenkt tinea eller demodex follikulitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Mann/kvinne i alle aldre hvis standard klinisk behandling gir ett eller flere av følgende:
- Objektglass fra hudavskrapninger som inneholder skabbmidd, egg og/eller fekalt materiale
- Lysbilder fra hudavskrapninger av mistenkt tinea
- Lysbilder fra hudavskrapninger av demodexmidd
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som er klinisk bekymret for å ha både skabb og tinea/demodex follikulitt for å unngå kontaminering av positive og negative kontroller i samme prøve. Emner eller foresatte som ikke kan forstå og lese engelsk og derfor ikke kan samtykke til deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Positive utskrapinger
Hudavskrapninger som er positive for skabb
|
|
Negative kontroller
samle negative kontroller fra pasienter der tinea (overfladisk soppinfeksjon) var klinisk mistenkt.
Prøver fra pasienter med demodex follikulitt (en midd som ofte finnes i oljekjertler i ansiktet) er også ment å brukes som negative kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av DNA-sekvenser innen skabb som kan brukes til å identifisere parasitten gjennom PCR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dayna Diven, MD, Seton Healthcare Family
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scabies 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .