Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCR-analys (Polymerase Chain Reaction) för diagnos av Sarcoptes Scabiei

29 juni 2018 uppdaterad av: Dayna Diven, Seton Healthcare Family
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera unika DNA-sekvenser inom genomet av mänsklig skabb som kan användas för att identifiera parasiten genom PCR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna föreslagna studie är att identifiera unika DNA-sekvenser inom genomet av mänsklig skabb som kan användas för att identifiera parasiten genom polymeraskedjereaktion eller PCR. Målet med projektet är att designa en analys som kan särskilja prover från hudavskrapningar som innehåller skabbkvalster, ägg eller fekalt material bekräftat genom klinikbaserad mikroskopisk utvärdering (guldstandard) från negativa kontroller (dvs. skrapningar för tinea och/eller demodex follikulit) som inte innehåller Sarcoptes scabiei. Vi antar att specifikt förstärkning av de unika regionerna i skabbgenomet med PCR kan fungera som ett sätt att diagnostisera angrepp hos människor. För att ta itu med denna fråga kommer vi att optimera PCR-amplifiering av kända skabbprover och sedan tillämpa vår procedur på DNA extraherat från patientprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • Seton Family of Hospitals- Trinity and Hays Clinic
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • University Medical Center Brackenridge and Paul Bass Clinic
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • University of Texas Physicians at Trinity
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Seton Family of Hospitals- Dell Children's Medical Center of Central Texas and Specially for Children
      • Lockhart, Texas, Förenta staterna, 78644
        • Seton Family of Hospitals- Seton Luling Family Medicine Clinic and Lockhart Specialty Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras vid identifiering av skabb genom mikroskopi eller när en skrapning utförs för misstänkt tinea eller demodex follikulit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Man/kvinna i alla åldrar vars kliniska standardbehandling ger ett eller flera av följande:

    • Objektglas från hudavskrapningar som innehåller skabbkvalster, ägg och/eller fekalt material
    • Objektglas från hudavskrapningar av misstänkt tinea
    • Objektglas från hudavskrapningar av demodexkvalster

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som är kliniskt oroliga för att ha både skabb och tinea/demodex follikulit för att undvika kontaminering av positiva och negativa kontroller i samma prov. Ämnen eller vårdnadshavare som inte kan förstå och läsa engelska och därför inte kan samtycka till deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Positiva skrapningar
Hudavskrapningar som är positiva för skabb
Negativa kontroller
samla in negativa kontroller från patienter där tinea (ytlig svampinfektion) var kliniskt misstänkt. Prover från patienter med demodex follikulit (ett kvalster som vanligtvis finns i oljekörtlar i ansiktet) är också avsedda att användas som negativa kontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av DNA-sekvenser inom skabb som kan användas för att identifiera parasiten genom PCR
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dayna Diven, MD, Seton Healthcare Family

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera